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婴儿呼吸机婴儿呼吸机
产品名称: |
婴儿呼吸机Infant Flow System婴儿呼吸机Infant Flow System |
注册/备案号: |
国械注进20173541939 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-27 |
有效期: |
2022-06-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】CareFusion 【注册人住所】22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda,California 92887 【生产地址】1100 Bird Center Drive Palm Springs,California 92262 【代理人名称】康尔福盛(上海)商贸有限公司 【代理人住所】上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室 【型号、规格】SiPAP(配置请见附页) 【结构及组成】产品由主机、电源线、腹部呼吸传感器组成。 【适用范围】该呼吸机用于医院、医院型医疗机构和院内转运中为新生儿和婴儿提供单水平(nCPAP)和双水平CPAP(CPAP/Biphasic)无创支持通气。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机、电源线、腹部呼吸传感器组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该呼吸机用于医院、医院型医疗机构和院内转运中为新生儿和婴儿提供单水平(nCPAP)和双水平CPAP(CPAP/Biphasic)无创支持通气。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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