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脊柱前路钉棒固定系统脊柱前路钉棒固定系统
产品名称: |
脊柱前路钉棒固定系统Spine Fixation System脊柱前路钉棒固定系统Spine Fixation System |
注册/备案号: |
国械注进20163464109 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-08-15 |
有效期: |
2021-08-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Mediox Orvosi Müszergyarto Kft. 【注册人住所】Berva-Volgy 10/A 3301, Eger Hungary 【生产地址】Berva-Volgy 10/A 3301,Eger Hungary 【代理人名称】广州健隆医疗科技有限公司 【代理人住所】广州市天河区甘园路200号2号楼4楼东南面房(本住所仅限办公用途) 【型号、规格】见产品型号规格附页 【结构及组成】该产品由连接棒、前路垫片、横连杆装配、螺塞、椎弓根钉组成。由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。 【适用范围】适用于脊柱前路内固定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由连接棒、前路垫片、横连杆装配、螺塞、椎弓根钉组成。由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于脊柱前路内固定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:广州健隆医疗科技有限公司;代理人住所:广州市天河区甘园路200号2号楼4楼东南面房(本住所仅限办公用途)”变更为“代理人名称:烟台索娜盟托医疗器械有限公司;代理人住所:山东省烟台市莱山区港城东大街588号1号楼806室”。 【其他内容】/
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