|
|
医疗抗血栓压力带医疗抗血栓压力带
产品名称: |
医疗抗血栓压力带医疗抗血栓压力带 |
注册/备案号: |
国食药监械(许)字2014第2640056号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014-04-28 |
有效期: |
2018-04-27 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】上蕎股份有限公司 【注册人住所】彰化縣社頭鄉中興路47號 【生产地址】彰化縣社頭鄉中興路47號 【代理人名称】北京希望者科技有限公司 【代理人住所】北京市丰台区张仪村路9号天都旺角写字楼五楼8509-8510室 【型号、规格】见技术审评报告附件 【结构及组成】"医疗抗血栓压力带由75%±5%锦纶(聚酰胺纤维)和25%±5%氨纶(弹性纱)构成。本产品为非灭菌产品,经染色,可重复使用。该压力带不能直接接触破损皮肤。" 【适用范围】该产品主要是利用循序递减压力原理,在病患下肢形成袜型弹性压力支撑,由下而上产生压力递减梯度效果,促进静脉血液回流,从而预防静脉曲张、水肿的产生、及治疗腿部血管内静脉高压状态所产生深层静脉血栓。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】"医疗抗血栓压力带由75%±5%锦纶(聚酰胺纤维)和25%±5%氨纶(弹性纱)构成。本产品为非灭菌产品,经染色,可重复使用。该压力带不能直接接触破损皮肤。" 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品主要是利用循序递减压力原理,在病患下肢形成袜型弹性压力支撑,由下而上产生压力递减梯度效果,促进静脉血液回流,从而预防静脉曲张、水肿的产生、及治疗腿部血管内静脉高压状态所产生深层静脉血栓。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人注册地址:北京市丰台区张仪村路9号天都旺角写字楼五楼8509-8510室”变更为“代理人注册地址:北京市丰台区小屯路89号1幢1013-1014室”。 【其他内容】无 【备注】无
|
|
|