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甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法)甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法)

    产品名称: 甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法)Access AFP甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法)Access AFP
    注册/备案号: 国械注进20173400895
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-17
    有效期: 2022-03-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
    【型号、规格】300测试/盒:6×50测试/盒,校准品0(S0)-校准品6(S6) 2.5mL/瓶。
    【结构及组成】试剂1(R1a)、试剂2(R1b)、校准品0(S0)、校准品1(S1)、校准品2(S2)、校准品3(S3)、校准品4(S4)、校准品5(S5)、校准品6(S6)和校准卡。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量测定人血清和孕妇羊水中的甲胎蛋白(AFP)水平。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1(R1a)、试剂2(R1b)、校准品0(S0)、校准品1(S1)、校准品2(S2)、校准品3(S3)、校准品4(S4)、校准品5(S5)、校准品6(S6)和校准卡。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人血清和孕妇羊水中的甲胎蛋白(AFP)水平。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~10℃保存,有效期为18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3402604号

招商信息

    盐酸氟桂利嗪胶囊

    盐酸氟桂利嗪胶囊
    5mg*48粒*400盒
    国药准字H41020337
    菩安堂品牌(郑州)营销中心

    妇炎康复片

    妇炎康复片
    0.35克*33粒*3小盒*120大盒
    国药准字Z53021551
    菩安堂品牌(郑州)营销中心

    妇科养荣丸

    妇科养荣丸
    48丸*2小盒*150中盒
    国药准字Z22024453
    菩安堂品牌(郑州)营销中心

    止痛化癥片

    止痛化癥片
    0.3g*30片*3小盒*120大盒
    国药准字Z20050456
    菩安堂品牌(郑州)营销中心

    保胎灵片

    保胎灵片
    0.3g*20粒*2小盒*200大盒
    国药准字Z20054907
    菩安堂品牌(郑州)营销中心

    妇炎康胶囊

    妇炎康胶囊
    0.5g*24粒*300盒
    国药准字Z20020019
    菩安堂品牌(郑州)营销中心

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