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眼科手术系统眼科手术系统
产品名称: |
眼科手术系统Ophthalmic Surgical System眼科手术系统Ophthalmic Surgical System |
注册/备案号: |
国械注进20173236053 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-03 |
有效期: |
2022-07-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】日本尼德克株式会社NIDEK CO.,LTD. 【注册人住所】爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地1434-14 Maehama,Hiroishi-cho,Gamagori,Aichi,443-0038 JAPAN 【生产地址】爱知县蒲郡市浜町67番地4愛知県蒲郡市浜町67番地4 【代理人名称】日本尼德克株式会社北京代表处 【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室 【型号、规格】CV-7000 【结构及组成】该产品由主机、脚踏控制器、超声手柄、超声探头、玻璃体切割器(一次性)、探头扳手、灌注手柄、I/A手柄、I/A探头、电凝电缆、电凝镊、玻璃体切割器灌注套管、可在用管线组成,详见产品技术要求附录B。 【适用范围】该产品在医疗机构中使用,用于眼科白内障手术的超声乳化、玻璃体切割、电凝、灌注/抽吸。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机、脚踏控制器、超声手柄、超声探头、玻璃体切割器(一次性)、探头扳手、灌注手柄、I/A手柄、I/A探头、电凝电缆、电凝镊、玻璃体切割器灌注套管、可在用管线组成,详见产品技术要求附录B。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在医疗机构中使用,用于眼科白内障手术的超声乳化、玻璃体切割、电凝、灌注/抽吸。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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