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【思享家】FDA随笔系列（十三）：监管法规“金字塔”（下）

上期详细阐述了监管法规的“金字塔”的塔尖可以依仗的法律塔中制定的各种具有或不具有法律约束力的法规。本期着重介绍监管法规的塔基部分，即各种指南文件，不具有法律约束力的官方技术性规则。塔基指南如果不按照“通报评议”程序来进行法规制定，还有其他路径吗迄今为止，还没有找到更便捷的其他程序。最典型的一个例子是，曾经花费十年精力来依据听证程序条款建立膳食补充剂和其他食品的标签要求考虑到正式的听证会常常不适宜解决常规面临的科学争议性问题，也曾尝试使用替代方法基于科学的同行评议方法。西德尼夏皮罗教授曾这样评价“

2016/7/22 9:38:22



湖北省食品药品监督管理局 2016年7月食品安全监督抽检汇总情况分析

年月，全省共完成食品安全监督抽检大类食品批次，分别按照相关食品安全国家标准及产品明示标准等进行检验，共发现不合格样品批次，总体发现样品不合格率为。检出问题的食品有大类，分别为食用油油脂及其制品调味品肉制品饮料方便食品饼干冷冻饮品薯类和膨化食品茶叶及相关制品酒类蔬菜制品炒货食品及坚果制品淀粉及淀粉制品糕点豆制品蜂产品餐饮食品食用农产品。不合格率较高的食品类别有冷冻饮品（）酒类（）餐饮食品（）蜂产品（）方便食品（）等。发现的主要问题有超范围超限量使用食品添加剂（批次）其他微生物不合格（批次）其他污染

2016/8/2 0:00:01



陶剑虹:探寻中国医药转型升级的痛点解决之道

“未来，传统实业向产业互联网时代迈进，是不可阻挡的潮流。数据重构商业，流量改写未来，旧模式渐渐消失，与之替代的，将是融合式创新的变革。”月日下午，在第届全国医药经济信息发布会上，南方医药经济研究所副所长医药经济报总编陶剑虹博士，用别开生面的互联网语言，为现场近千名医药人士勾勒出中国医药转型升级的大格局。时近岁末，深秋的广东肇庆雨意微寒。即将走过不平静也不平凡的年，中国医药产业产值增速放缓到，效益增速滑落到，在宏观经济慢周期中，或许下一轮的寒流正在袭来参会的企业代表，带着思考，在陶剑虹主题报告《激

2014/11/10 9:04:01



8月，诊所、药店注意了，这13条红线不能碰！

早在月底，国家食品药品监督管理总局办公厅印发了《关于开展城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治的通知》，要对药店诊所的药品进行集中整治，前段时间全国各地也都在发布此份通知，河北省甚至明确要求对基层诊所的检查要覆盖。但是大家有没有感觉到，气势这么汹涌，却还没有听到同行被处罚的通知。注意啦，暂且不要庆幸，那是因为此次整治工作是月份自查，月份大抽查才开始。月份，抽查全国城乡接合部和农村药店诊所据《关于开展城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治的通知》，所有城乡接合部和农村诊所药店要

2017/8/8 9:36:49



正清灵芝口服液对缓解失眠真的有效吗？

在早几年前，中国睡眠研究会就做了一项关于我国失眠障碍人群情况的调查，最后调查研究表明国内成年人群的失眠患病率达到了，其中有的工作人群存在睡眠障碍，而这个比例又再一次超过了欧美发达国家。面对这样一个惊人的数量，正清灵芝口服液就是在这样的背景下研发而成的。正清灵芝口服液效果招商正清灵芝口服液效果招商正清灵芝口服液采用国家专利生产工艺技术，以灵芝作为主要原料，辅以蔗糖倍他环湖精甜蜜素谷氨酸钠等研制而成。正清灵芝口服液中的灵芝除了对多种理化及生物因素引起的肝损伤有保护作用，还能促进肝脏对药物毒物的代谢，

2017/2/16 16:12:32



四大坏习惯 导致肾脏病引发

肾脏病的引发和我们日常生活习惯息息相关，所以为了防止患上肾脏病，就要格外注重对肾脏的保护，了解哪些生活会伤害到我们的肾脏健康。一大鱼大肉作为人体必需的营养素，蛋白质的摄入对身体有极大的好处，但并非越多越好。伴随着上班族日常应酬不断增多，经常性的大鱼大肉从而导致蛋白质摄入超标。如此就会增加肾脏的负担，使得肾脏处于超负荷的状态，造成肾功能损伤。所以有肾功能损害的患者，一定要严格控制好蛋白质的摄入量。生活中富含蛋白质的食物不仅仅只有鸡蛋牛奶，还有各种肉类以及海鲜都有较高的蛋白质含量。二只重视补肾补肾很

2014/6/24 15:22:34