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一个进口药品——神经节苷脂 被全国禁用

一个进口药品被全国禁用神经节苷脂！月日，国家食药监总局发布《关于暂停销售使用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液注射液的公告（年第号）》。工艺涉嫌违法，全国禁用禁进口总局表示，在组织开展进口药品境外生产现场检查中发生产的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液。生产工艺与注册工艺不一致，存在重大质量安全风险，涉嫌违反《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等法律法规规定。为保证公众用药安全，决定自即日起，在中国境内暂停销售使用该产品，各口岸食品药品监督管理局暂停发放该产品的进口通关凭证，并组织依法处理。据总

2017/6/5 9:33:31



【专访】吉林玉仁制药股份有限公司

由始建于年的通化白雪山制药厂，更名为吉林玉仁制药股份有限公司，已经胜利的走过了年辉煌而又艰辛的历程。这年，在中华民族发展史上是极其不平凡的年，是具有划时代意义的年。在这年里，国家由弱变强，人们脱贫致富，玉仁制药沐浴改革开发的灿烂阳光，接受经济大潮的激流洗礼，也在茁壮成长。昔日仅为一个片剂车间的弹丸之地；如今层办公大楼傲然屹立，厂房鳞次栉比，一座设备先进管理一流的现代化制药企业拔地而起。本次专访我们有幸请到了玉仁制药的负责人王总。环球医药网王总，您好！首先请您为贵公司做个简单的介绍王总玉仁制药是一

2014/3/24 16:17:06



北京将开展人工消减雾霾试验

京华时报讯（记者王硕）北京市副市长林克庆昨天在全市气象现代化工作会议上透露，“北京市将开展人工消减雾霾科学试验，加强环境气象监测预报预警工作，为大气污染防治提供气象科学依据。”据了解，在今年月召开的年京津冀及周边地区环境气象工作讨论会上，成立了京津冀及周边地区人影消减雾霾工作组，主要负责京津冀及周边地区防治大气污染的人影工作，包括科学组织实施人工增雨雪作业及人工消雾霾试验。该会议还讨论了人工消减雾霾技术方法，制定了种人工消减雾霾试验技术方案，一是具有人工增雨雪条件的消减雾霾方案，通过跨区域联合增

2013/12/18 8:13:39



超10批药物召回！让FDA都“坐不住”的基毒杂质，如何控制？

年，华海药业因缬沙坦原料药检出致癌物质，引起轩然大波超二十余个国家和地区启动了药品召回，涉及批次以上。之后，宣布华海药业置于进口警戒状态，停止华海所有原料药及使用华海原料药所生产的制剂产品的进口，对企业可谓是销量减少股价下跌的“多维打击”。令无数药企闻风丧胆的“基毒杂质”，应如何控制，使其在合理范围之内药智访谈专访长沙晨辰医药科技有限公司总经理刘国柱博士，听听超年药物杂质类专家如何发声。刘国柱博士记者世界上对于基因毒性杂质的关注，起源于哪里有哪些发展时间线刘博早在起草的时候就提到一种“异常毒性”

2021/10/29 14:06:30



辉瑞“沛儿”肺炎疫苗遇断货危机 国内尚无替代品

由于进口注册证号即将到期，跨国生物药企辉瑞的一款名为“沛儿”的肺炎疫苗面临断货危机。据疫苗专家介绍，“沛儿”是目前国内唯一一种用于岁以下婴幼儿的肺炎球菌疫苗。这一疫苗用于预防儿童常见的肺炎球菌疾病。在我国，尽管其作为自费疫苗价格不菲，家长可以自主选择是否使用，但在北京上海等大中型城市的婴幼儿中接种较广泛。消息人士对《第一财经日报》记者透露，即将断货的原因是辉瑞希望在进口注册证号即将到期时申请更换，但国家食品药品监督管理总局下称“药监局”尚未批准。而辉瑞在中国以外其他地区上市的该疫苗的升级版目前在

2014/12/12 11:26:34



总局关于保健食品备案管理有关事项的通告（2017年第16号）

《保健食品原料目录（一）》已经正式发布，为保障保健食品备案工作有序开展，现将有关事项通告如下一自年月日起，对使用列入《保健食品原料目录（一）》的原料生产和进口保健食品的，国内生产企业和境外生产厂商应当按照《保健食品注册与备案管理办法》及相关规定进行备案。国内生产企业在所在地省级食品药品监督管理部门备案；境外生产厂商在食品药品监督管理总局备案。二自本通告发布之日起，国家食品药品监督管理总局不再受理上述保健食品的新产品注册已批准注册产品的变更注册转让技术注册和延续注册申请。原注册人持有的保健食品注册

2017/1/25 10:08:01