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甲胎蛋白游离绒毛膜促性腺素亚基双标测定试剂盒时间分辨荧光法甲胎蛋白游离绒毛膜促性腺素亚基双标测定试剂盒时间分辨荧光法

    产品名称: 甲胎蛋白/游离绒毛膜促性腺素β亚基双标测定试剂盒(时间分辨荧光法)DELFIA? hAFP/Free hCGβ Dual甲胎蛋白/游离绒毛膜促性腺素β亚基双标测定试剂盒(时间分辨荧光法)DELFIA? hAFP/Free hCGβ Dual
    注册/备案号: 国械注进20172401581
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-07
    有效期: 2022-06-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wallac Oy
    【注册人住所】Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
    【生产地址】Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
    【代理人名称】珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区张衡路1670号4层
    【型号、规格】96人份/盒。
    【结构及组成】标准品、铕示踪剂标记的小鼠抗甲胎蛋白单克隆抗体贮存液、钐示踪剂标记的小鼠抗绒毛膜促性腺素β亚基单克隆抗体贮存液、清洗液、缓冲液、增强液、小鼠抗甲胎蛋白和抗绒毛膜促性腺素β亚基单克隆抗体板条,试剂盒中还包含储存微孔板条用的带密封条塑料袋、和试剂批号匹配的质量控制证书。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本试剂盒用于体外定量测定孕妇血清中甲胎蛋白(hAFP)和游离绒毛膜促性腺素β亚基(游离hCGβ)的含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】标准品、铕示踪剂标记的小鼠抗甲胎蛋白单克隆抗体贮存液、钐示踪剂标记的小鼠抗绒毛膜促性腺素β亚基单克隆抗体贮存液、清洗液、缓冲液、增强液、小鼠抗甲胎蛋白和抗绒毛膜促性腺素β亚基单克隆抗体板条,试剂盒中还包含储存微孔板条用的带密封条塑料袋、和试剂批号匹配的质量控制证书。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定量测定孕妇血清中甲胎蛋白(hAFP)和游离绒毛膜促性腺素β亚基(游离hCGβ)的含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃条件下保存,有效期17个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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