|
|
病毒衣壳抗原抗体质控品病毒衣壳抗原抗体质控品
产品名称: |
EB病毒衣壳抗原IgM抗体质控品LIAISON? Control EBV IgMEB病毒衣壳抗原IgM抗体质控品LIAISON? Control EBV IgM |
注册/备案号: |
国械注进20173401791 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-06-26 |
有效期: |
2022-06-25 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】DiaSorin S.p.A. 【注册人住所】Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy 【生产地址】Via Crescentino, snc, 13040 Saluggia (VC), Italy 【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室 【型号、规格】阴性质控品:2瓶×0.9 mL; 阳性质控品:2瓶×0.9 mL。 【结构及组成】阴性质控品、阳性质控品。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本质控品用于EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测时的质量控制。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】阴性质控品、阳性质控品。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本质控品用于EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测时的质量控制。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】############################################################################################################################################################################################################################################################### 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|
|