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医用粘合剂医用粘合剂

    产品名称: 医用粘合剂医用粘合剂
    注册/备案号: 国械注进20153654193
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-12-24
    有效期: 2019-12-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Adhezion Biomedical, LLC
    【注册人住所】506 Pine Mountain Road Hudson North Carolina 28638 USA
    【代理人名称】广州东合伟信医疗科技发展有限公司
    【代理人住所】广东省广州市越秀区东湖西路二号金湖大厦六楼自编618房(通讯地址:北京市西城区平原里21号12层B1303室)
    【型号、规格】0.35ML
    【结构及组成】该产品由海绵和粘合剂组成。粘合剂主要成分为 α-氰基丙烯酸正辛酯。
    【适用范围】用于手术切口接近皮肤表面边缘的封闭,包括微创介入手术穿刺口的封闭、完全清创后创口的封闭,不可用于皮肤亚表层的闭合。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由海绵和粘合剂组成。粘合剂主要成分为 α-氰基丙烯酸正辛酯。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于手术切口接近皮肤表面边缘的封闭,包括微创介入手术穿刺口的封闭、完全清创后创口的封闭,不可用于皮肤亚表层的闭合。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:广州东合伟信医疗科技发展有限公司;代理人住所:广东省广州市越秀区东湖西路二号金湖大厦六楼自编618房”变更为“代理人名称:威海威高富森医用材料有限公司;代理人住所:威海火炬高技术产业开发区兴山路20号”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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