人血型反定型用红细胞测定试剂盒(微柱凝胶法)人血型反定型用红细胞测定试剂盒(微柱凝胶法)
产品名称: |
人ABO血型反定型用红细胞测定试剂盒(微柱凝胶法)Serigrup Diana A1/B人ABO血型反定型用红细胞测定试剂盒(微柱凝胶法)Serigrup Diana A1/B |
注册/备案号: |
国械注进20173400482 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-02-27 |
有效期: |
2022-02-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Diagnostic Grifols,S.A. 【注册人住所】Passeig Fluvial,24. 08150-Parets del Vallès, Barcelona, Spain 【生产地址】Passeig Fluvial,24. 08150-Parets del Vallès, Barcelona, Spain 【代理人名称】北京佰利申科贸有限公司 【代理人住所】北京市东城区安定门外东后巷28号院内六号楼105号房间 【型号、规格】2x10mL (A1/B) 【结构及组成】每瓶A1/B细胞含有10mL浓度为0.8%的人类红细胞A1和B血型抗原悬液。 【适用范围】该产品用于ABO血型的反定型,适用于血浆样本,仅用于体外诊断,不用于血源筛查。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】每瓶A1/B细胞含有10mL浓度为0.8%的人类红细胞A1和B血型抗原悬液。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于ABO血型的反定型,适用于血浆样本,仅用于体外诊断,不用于血源筛查。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期为56天。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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