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胆红素质控品胆红素质控品
产品名称: |
胆红素质控品Ultimate-D bilirubin Control胆红素质控品Ultimate-D bilirubin Control |
注册/备案号: |
国械注进20172400904 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-17 |
有效期: |
2022-03-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA 【生产地址】2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室 【型号、规格】水平1: 10 × 3 mL, 水平2: 10 × 3 mL,水平3: 10 × 3 mL,水平4: 10 × 3 mL。 【结构及组成】在经乙二醇稳定处理的人血清中加入一种特殊的胆红素制剂配制而成。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】本产品用于总胆红素和直接作用(结合态) 胆红素测定时的质量控制。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】在经乙二醇稳定处理的人血清中加入一种特殊的胆红素制剂配制而成。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于总胆红素和直接作用(结合态) 胆红素测定时的质量控制。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】-15~-20°C 保存,有效期为20个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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