绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(电化学发光法)绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(电化学发光法)
产品名称: |
绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(电化学发光法)HCG STAT绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(电化学发光法)HCG STAT |
注册/备案号: |
国械注进20172400433 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-02-20 |
有效期: |
2022-02-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】100测试/盒。 【结构及组成】M 链霉亲合素包被的微粒、R1 生物素化抗人绒毛膜促性腺激素抗体、R2 钌标记的抗人绒毛膜促性腺激素抗体。(具体内容详见说明书) 【适用范围】用于体外定量测定人血清和血浆中的绒毛膜促性腺激素。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】M 链霉亲合素包被的微粒、R1 生物素化抗人绒毛膜促性腺激素抗体、R2 钌标记的抗人绒毛膜促性腺激素抗体。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量测定人血清和血浆中的绒毛膜促性腺激素。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】存放于2~8℃,保存18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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