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绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(电化学发光法)绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(电化学发光法)

    产品名称: 绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(电化学发光法)HCG STAT绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(电化学发光法)HCG STAT
    注册/备案号: 国械注进20172400433
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-20
    有效期: 2022-02-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】100测试/盒。
    【结构及组成】M 链霉亲合素包被的微粒、R1 生物素化抗人绒毛膜促性腺激素抗体、R2 钌标记的抗人绒毛膜促性腺激素抗体。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】用于体外定量测定人血清和血浆中的绒毛膜促性腺激素。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】M 链霉亲合素包被的微粒、R1 生物素化抗人绒毛膜促性腺激素抗体、R2 钌标记的抗人绒毛膜促性腺激素抗体。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量测定人血清和血浆中的绒毛膜促性腺激素。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】存放于2~8℃,保存18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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