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食品药品监管总局关于进一步加强蛋白同化制剂、肽类激素境外委托生产出口管理的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局国务院《关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》（国发号）取消了蛋白同化制剂肽类激素境外委托加工备案审批。为贯彻落实国务院深化行政审批制度改革要求，切实做好境内企业接受境外企业委托生产蛋白同化制剂肽类激素的管理工作，现将有关事宜通知如下一境内企业接受境外企业委托生产蛋白同化制剂肽类激素的，应当在取得出口准许证后方可组织生产，所生产的蛋白同化制剂肽类激素不得在境内销售。二申办出口准许证应当向生产企业所在地省级食品药品监管部门提出申请，报送《蛋白同化制剂肽类激素进出

2013/10/29 12:00:01



关于征求疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则意见的函

各有关单位为进一步加强疫苗生产场地变更的注册管理，指导该类变更事项，我司组织拟定了《疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则（征求意见稿）》。现公开征求意见，请于年月日前将修改意见反馈国家食品药品监督管理总局药化注册司。联系人郭秀侠联系电话传真电子邮箱地址北京市西城区宣武门西大街号院号楼邮政编码附件《疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则（征求意见稿）》国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司食药监药化管便函号附件

2013/10/18 12:00:01



当心，疲劳也是一种病

现代生活节奏快，工作压力大，生活中要还房贷车贷以及信用卡的欠费，压力就更大了，所以很多人通常会感觉疲劳。这种疲劳既是一种社会病，也是一种生理病，它的病程可以持续数月至数年不等。许多人虽能继续工作，但工作能力和效军明显下降，疲劳症状并不因休息而得到缓解。疲劳按照形成原因主要分为生理疲劳和心理疲劳。生理疲劳主要表现为肌肉酸痛全身疲乏等而心理疲劳主要表现为心情烦躁注意力不集中思维迟钝等。生理疲劳又包括体力疲劳脑力疲劳和混合性疲劳等。当人体在进行行长时间高强度的体力活动时，肌肉群持久取过度收缩，在消耗肌

2014/1/27 21:10:05



CFDA收严药审政策 明年上市新药或明显减少

由于官方发布最严药品数据核查要求否决部分药品注册申请，再加上新版的（药品生产质量管理规范）认证截止日临近，明年不仅一些药企的生产许可将被取消，即使那些达到新版要求的药企，在严格的药审新政下，新药的上市速度也将受到影响。国家食药监总局于今年月发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，公布了个需要自查的受理号（即个药品）。数据显示，这些受理号共涉及多家企业，其中有家是上市公司。这份自查公告也被称为“史上最严的数据核查要求”。《公告》要求，需要进行自查的企业如果未在月日前针对临床试验数据存

2015/12/17 9:09:44



海南广东两省食品药品监管部门联合捣毁一“糖精枣”加工黑窝点

近期，海南和广东两省食品药品监管部门联合捣毁一起“糖精枣”加工黑窝点，该起案件的查处是食品药品监管部门跨省合作联合执法取得的重要成果。月底，海南省食品药品监管局接到举报，称在海口南北水果批发市场内有“糖精枣”销售。对此，海南省食品药品监管局高度重视，立即组织力量对水果市场进行抽检检测，及时查封正在销售的“糖精枣”吨，同时对全省水果市场进行了全面排查，追根溯源，发现“糖精枣”加工地在广东徐闻和雷州一带。为彻底捣毁“糖精枣”加工黑窝点，海南省食品药品监管局第一时间与广东省食品药品监管局通报案情，得到

2015/9/23 13:24:01



四川征求意见稿 将中药零售药店纳入医保协议管理...

日前，四川省医保局公开征求《关于医保支持中医药传承创新发展的实施意见（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》）意见，《意见稿》提出将中药零售药店纳入医保开展中成药带量采购等多项内容。支持中医药服务项目纳入医保范围《意见稿》提出，及时将符合条件的中医（含中西医结合少数民族医中医诊所）医药机构中药零售药店等纳入医保协议管理，不得设置“玻璃门”“隐形门槛”。在推动中医药服务价格改革方面，《意见稿》提出以省级或省际区域联盟为基础，开展中成药带量采购，促进中成药生产企业高质量发展。对公立医疗机构从正规渠道采购

2022/9/30 9:36:03