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硅橡胶印模材料硅橡胶印模材料

    产品名称: 硅橡胶印模材料Addition silicone impression materials硅橡胶印模材料Addition silicone impression materials
    注册/备案号: 国械注进20172631831
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】(?)???
    【注册人住所】63, Gongdanseo-ro 18beon-gil,Geumjeong-gu, Busan(????? ??? ????18?? 63(???))
    【生产地址】63, Gongdanseo-ro 18beon-gil,Geumjeong-gu, Busan(????? ??? ????18?? 63(???))
    【代理人名称】青岛巧根商贸有限公司
    【代理人住所】青岛市城阳区夏庄街道王沙路106号2号楼201室
    【型号、规格】NS017C:50ml×4支 NS017T:300ml×2
    【结构及组成】NS017C:由25ml基质和25ml催化剂组成; NS017T:由150ml基质和150ml催化剂组成。基质的主要成分为:二甲基甲基乙烯基聚硅氧烷、二甲基甲基乙烯基硅氧烷、二甲基甲基氢聚硅氧烷、硅石、二氧化硅、硅铝酸钠、颜料红48/2;催化剂的主要成分为:二甲基甲基乙烯基聚硅氧烷、二甲基甲基乙烯基硅氧烷、硅石、二氧化硅、助熔煅烧品硅藻土、铝硅酸钠、四甲基二乙烯基二氧硅烷。
    【适用范围】供医院口腔科牙齿修复时取模用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】NS017C:由25ml基质和25ml催化剂组成; NS017T:由150ml基质和150ml催化剂组成。基质的主要成分为:二甲基甲基乙烯基聚硅氧烷、二甲基甲基乙烯基硅氧烷、二甲基甲基氢聚硅氧烷、硅石、二氧化硅、硅铝酸钠、颜料红48/2;催化剂的主要成分为:二甲基甲基乙烯基聚硅氧烷、二甲基甲基乙烯基硅氧烷、硅石、二氧化硅、助熔煅烧品硅藻土、铝硅酸钠、四甲基二乙烯基二氧硅烷。
    【预期用途(体外诊断试剂)】供医院口腔科牙齿修复时取模用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:青岛巧根商贸有限公司;代理人住所:青岛市城阳区夏庄街道王沙路106号2号楼201室 ”变更为“代理人名称:青岛金齿铜牙医疗器械有限公司;代理人住所:山东省青岛市城阳区正阳路285号1109”。
    【其他内容】/

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