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硅橡胶印模材料硅橡胶印模材料
产品名称: |
硅橡胶印模材料Addition silicone impression materials硅橡胶印模材料Addition silicone impression materials |
注册/备案号: |
国械注进20172631831 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-26 |
有效期: |
2022-06-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】(?)??? 【注册人住所】63, Gongdanseo-ro 18beon-gil,Geumjeong-gu, Busan(????? ??? ????18?? 63(???)) 【生产地址】63, Gongdanseo-ro 18beon-gil,Geumjeong-gu, Busan(????? ??? ????18?? 63(???)) 【代理人名称】青岛巧根商贸有限公司 【代理人住所】青岛市城阳区夏庄街道王沙路106号2号楼201室 【型号、规格】NS017C:50ml×4支 NS017T:300ml×2 【结构及组成】NS017C:由25ml基质和25ml催化剂组成; NS017T:由150ml基质和150ml催化剂组成。基质的主要成分为:二甲基甲基乙烯基聚硅氧烷、二甲基甲基乙烯基硅氧烷、二甲基甲基氢聚硅氧烷、硅石、二氧化硅、硅铝酸钠、颜料红48/2;催化剂的主要成分为:二甲基甲基乙烯基聚硅氧烷、二甲基甲基乙烯基硅氧烷、硅石、二氧化硅、助熔煅烧品硅藻土、铝硅酸钠、四甲基二乙烯基二氧硅烷。 【适用范围】供医院口腔科牙齿修复时取模用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】NS017C:由25ml基质和25ml催化剂组成; NS017T:由150ml基质和150ml催化剂组成。基质的主要成分为:二甲基甲基乙烯基聚硅氧烷、二甲基甲基乙烯基硅氧烷、二甲基甲基氢聚硅氧烷、硅石、二氧化硅、硅铝酸钠、颜料红48/2;催化剂的主要成分为:二甲基甲基乙烯基聚硅氧烷、二甲基甲基乙烯基硅氧烷、硅石、二氧化硅、助熔煅烧品硅藻土、铝硅酸钠、四甲基二乙烯基二氧硅烷。 【预期用途(体外诊断试剂)】供医院口腔科牙齿修复时取模用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:青岛巧根商贸有限公司;代理人住所:青岛市城阳区夏庄街道王沙路106号2号楼201室 ”变更为“代理人名称:青岛金齿铜牙医疗器械有限公司;代理人住所:山东省青岛市城阳区正阳路285号1109”。 【其他内容】/
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