【注册人名称】ResMed Limited 【注册人住所】1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA 【生产地址】1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA 【代理人名称】瑞思迈(北京)医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路24号楼25层2505室 【型号、规格】S9 Auto 25 【结构及组成】呼吸机由主机、SlimLine空气管路、90w电源适配器、SD卡组成。 【适用范围】该产品适用于治疗体重在30公斤以上的患者的阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。它适合在家中和医院使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】呼吸机由主机、SlimLine空气管路、90w电源适配器、SD卡组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于治疗体重在30公斤以上的患者的阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。它适合在家中和医院使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区东三环中路24号楼25层2505室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区太阳宫中路12号楼12层1201-1室”。 【其他内容】/