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抗环状胍氨酸多肽抗体测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法抗环状胍氨酸多肽抗体测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法

    产品名称: 抗环状胍氨酸多肽抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT Anti-CCP Reagent Kit抗环状胍氨酸多肽抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT Anti-CCP Reagent Kit
    注册/备案号: 国械注进20172400428
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-20
    有效期: 2022-02-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【生产地址】The Technology Park, Dundee, DD2 1XA United Kingdom
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【型号、规格】1×100 测试/盒,1×500 测试/盒。
    【结构及组成】微粒子、结合物、样本稀释液。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本试剂盒用于体外半定量测定人血清或血浆中的IgG类抗环状胍氨酸多肽(CCP)自身抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】微粒子、结合物、样本稀释液。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外半定量测定人血清或血浆中的IgG类抗环状胍氨酸多肽(CCP)自身抗体。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃竖直向上储存,有效期52周。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2403586号

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