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广东省药品GMP认证公告(第2016年第9号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，广东宝丹制药有限公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。广东省食品药品监督管理局二一六年八月十九日宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体备注宋体宋体广东宝丹制药有限公司宋体广东省惠州市博罗县公庄镇宋体片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，中药前处理及提取车间（口服制剂）宋体宋体宋体广东省食品药品监督管理局宋体宋体宋体广东宏

2016/10/12 11:04:01



4款新药拟纳入突破性治疗品种，1款拟纳入优先审评！

根据官网公示，款新药拟纳入突破性治疗品种，款拟纳入优先审评！分别是应世生物的抑制剂片正大天晴的注射液信达生物的和信迪利单抗注射液注射液百克生物带状疱疹减毒活疫苗。款拟纳入突破性治疗品种正大天晴注射液据悉，是正大天晴自主研发的一款全新序列的创新全人源化抗单克隆抗体，为类生物新药，拟定适应症为既往接受过一二线化疗方案治疗失败或不能耐受的非微卫星高度不稳定（非）或非错配修复缺陷（非）的复发性或转移性子宫内膜癌的治疗。据中国药物临床试验登记与信息公示平台，目前正在开展一项评价盐酸安罗替尼胶囊胶囊联合注射

2022/4/8 9:23:48



国家药监局：9种药停售、召回

国家药监局通告种药停售召回。月日，国家药监局发布了年第号通告以下简称“通告”，通报了批次不符合规定的药品。图片截取至国家药监局通告指出，经江西省药品检验检测研究院等家药品检验机构检验，标示为成都锦华药业有限责任公司等家企业生产的批次药品不符合规定。梳理发现，批次不合格药品中，有批次为制剂，分别为吡嗪酰胺片兰索拉唑肠溶片注射用炎琥宁有个批次柴黄颗粒明目上清片维血宁颗粒批次为饮片，分别为广藿香黄精秦艽。对于以上种不合格药品，国家药监局已要求相关企业和单位采取暂停销售使用召回等风险控制措施，对不符合规

2020/7/6 9:35:12



药监部门将持续加强集采中选药品监管

年全国药品注册管理和上市后监管工作会议日前在山东省济南市召开。会议表示，年是“十四五”规划收官之年，也是全面深化药品监管改革再出发的一年，要紧扣“三个突出”，扎实做好各项工作突出全环节防范化解安全风险隐患，持续加强集采中选药品委托生产药品以及网络销售环节等重点领域监管，加强风险监测和稽查执法，保障高水平安全；突出全链条激发医药产业创新活力，全面落实《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》改革举措，持续抓好药物临床试验监管，发挥药品标准引领作用，持续推进仿制药质量提升，促进

2025/2/21 15:09:05



总局办公厅关于督促广西双健科技有限公司和广西昌鑫科技有限公司对飞行检查发现问题进行停产整改的通知

广西壮族自治区食品药品监督管理局近期，国家食品药品监督管理总局按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）要求，组织开展了年医疗器械生产企业飞行检查工作。对你区广西双健科技有限公司和广西昌鑫科技有限公司检查中发现的问题，已由检查组告知你局派出的观察员。现请你局根据检查中发现的问题（详见附件）进一步做好以下工作一针对广西双健科技有限公司和广西昌鑫科技有限公司生产质量管理体系存在的严重问题，请你局依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号）的有关规定依法责令上述企业立即停产整改

2017/7/14 17:38:01



近期医药行业投资策略分析

医药投资策略在刚需推动医药行业持续发展政策转向缓和的背景下，政策从偏紧趋于缓和的阶段正是医药股建仓的良机。条投资主线正处在成长加速阶段并拥有优势业务组合的公司；如复星医药。营销在改善并具有独特品种资源的中环球医药网医药公司；如红日药业昆明制药和众生药业。受宏观政策影响较小领域的公司；如东阿阿胶汤臣倍健山大华特和尔康制药。研发驱动型不断推出新产品的公司；如双鹭药业和翰宇药业。行业动态年广东省基药招标进入中标结果公示期；此次广东省基药招标设立了低价药目录，只招厂家，不招价格；并且针对部分原材料成本大

2012/7/9 21:33:45