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血液透析用中心静脉导管套件血液透析用中心静脉导管套件

    产品名称: 血液透析用中心静脉导管套件MAHURKAR Chronic Carbothane Catheter Kit血液透析用中心静脉导管套件MAHURKAR Chronic Carbothane Catheter Kit
    注册/备案号: 国械注进20173451675
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-08
    有效期: 2022-06-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
    【生产地址】Edificio B20,Calle #2,Zona France Coyol,Alajuela,CostaRica
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由血透插管(由带涤纶套的主管和外接管组成)、穿刺针、隧道探针、扩张器、注射器、解剖刀、伤口敷贴、纱布、封盖、导丝和撕脱鞘扩张器组成。血透插管主管为聚氨酯材质,外接管为硅胶材质。
    【适用范围】适用于急性和慢性血液透析,血浆置换和液体输注。其可经皮插入或者切开插入。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由血透插管(由带涤纶套的主管和外接管组成)、穿刺针、隧道探针、扩张器、注射器、解剖刀、伤口敷贴、纱布、封盖、导丝和撕脱鞘扩张器组成。血透插管主管为聚氨酯材质,外接管为硅胶材质。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于急性和慢性血液透析,血浆置换和液体输注。其可经皮插入或者切开插入。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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