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不可吸收硬脑(脊)膜补片

    产品名称: 不可吸收硬脑(脊)膜补片Non-absorbable Dura Substitution
    注册/备案号: 国械注进20153130269
    注册/备案单位: 蛇牌股份有限公司Aesculap AG
    批准日期: 2019-09-02
    有效期: 2024-09-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153130269
    【注册人名称】蛇牌股份有限公司Aesculap AG
    【注册人住所】Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen, Germany
    【生产地址】Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
    【产品名称】不可吸收硬脑(脊)膜补片Non-absorbable Dura Substitution
    【管理类别】第三类
    【型号规格】1064020, 1064040
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由聚氨基甲酸酯类共聚物制成,为多微孔、绒状的非编织材料。一次性使用,经环氧乙烷灭菌。货架有效期5年。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于神经外科硬脑膜、硬脊膜手术修补损伤。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153460269
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-02
    【有效期至】2024-09-01

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