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神经监护气管插管神经监护气管插管

    产品名称: 神经监护气管插管EMG Endotracheal Tube神经监护气管插管EMG Endotracheal Tube
    注册/备案号: 国械注进20173660832
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-16
    有效期: 2022-03-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Xomed Inc.
    【注册人住所】6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL32216, USA
    【生产地址】6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL32216, USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品包装内含1根气管插管、1根绿色皮下针头和一根白色皮下针头。气管插管由管身、接触电极、电极连线、可充气套囊、套囊充气管组成。管身带有不锈钢管壁加强丝,位于管壁两层硅胶之间。产品为一次性使用。环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】神经监护气管插管设计用于与合适的神经监护仪连接,提供畅通的病人通气气道和作为术中监视喉内肌神经活动的一种工具。气管插管适合在手术过程中需要持续监视支配喉内肌的神经时使用。气管插管不适合术后使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品包装内含1根气管插管、1根绿色皮下针头和一根白色皮下针头。气管插管由管身、接触电极、电极连线、可充气套囊、套囊充气管组成。管身带有不锈钢管壁加强丝,位于管壁两层硅胶之间。产品为一次性使用。环氧乙烷灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】神经监护气管插管设计用于与合适的神经监护仪连接,提供畅通的病人通气气道和作为术中监视喉内肌神经活动的一种工具。气管插管适合在手术过程中需要持续监视支配喉内肌的神经时使用。气管插管不适合术后使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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