髋关节假体(非骨水泥型)股骨柄髋关节假体(非骨水泥型)股骨柄
产品名称: |
髋关节假体(非骨水泥型)股骨柄LINK Cementless Hip Prostheses Stems Standard C髋关节假体(非骨水泥型)股骨柄LINK Cementless Hip Prostheses Stems Standard C |
注册/备案号: |
国械注进20173460256 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-19 |
有效期: |
2022-01-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Waldemar Link GmbH & Co.KG 【注册人住所】Barkhausenweg 10,22339 Hamburg,GERMANY 【生产地址】Barkhausenweg 10,22339 Hamburg,GERMANY 【代理人名称】北京威联德骨科技术有限公司 【代理人住所】北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】该产品由符合YY0117.1标准规定的钛合金材料制成。表面带有羟基磷灰石涂层。灭菌包装。 【适用范围】作为生物型假体使用,与同一系统组件配合使用,适用于髋关节置换。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由符合YY0117.1标准规定的钛合金材料制成。表面带有羟基磷灰石涂层。灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】作为生物型假体使用,与同一系统组件配合使用,适用于髋关节置换。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证号:国食药监械(进)字2013第3464109号
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