血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)
产品名称: |
血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)血糖试纸(葡萄糖氧化酶法) |
注册/备案号: |
国械注许20162400406 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-09-08 |
有效期: |
2021-09-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】佳盟生物科技股份有限公司 【注册人住所】新竹县湖口乡中华路120号4楼 【生产地址】新竹县湖口乡中华路120号4楼 【代理人名称】宣特金属制品(苏州)有限公司 【代理人住所】太仓市浮桥镇老闸村 【型号、规格】25 片/瓶×2 【结构及组成】主要由印刷有导电材料的基片和酶试剂涂布层组成,酶试剂层的主要成分为: 1.6%葡萄糖氧化酵素,16%赤血盐,82.4%其它成分。 【适用范围】用于体外定量检测人指尖新鲜毛细血管全血和静脉全血中葡萄糖的浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】主要由印刷有导电材料的基片和酶试剂涂布层组成,酶试剂层的主要成分为: 1.6%葡萄糖氧化酵素,16%赤血盐,82.4%其它成分。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量检测人指尖新鲜毛细血管全血和静脉全血中葡萄糖的浓度。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:新竹县湖口乡中华路120号4楼;代理人名称:宣特金属制品(苏州)有限公司;代理人住所:太仓市浮桥镇老闸村”变更为“注册人住所:彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號;代理人名称:苏州普春堂生物科技有限公司;代理人住所:苏州市吴中区木渎镇金枫南路1258号9幢 ”。 【其他内容】/
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