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环氧酶相关血小板凝集功能检测试剂盒(比浊法)环氧酶相关血小板凝集功能检测试剂盒(比浊法)

    产品名称: 环氧酶-1相关血小板凝集功能检测试剂盒(比浊法)VerifyNow Aspirin Test环氧酶-1相关血小板凝集功能检测试剂盒(比浊法)VerifyNow Aspirin Test
    注册/备案号: 国械注进20172400912
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-17
    有效期: 2022-03-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Accumetrics, Inc.
    【注册人住所】3985 Sorrento Valley Blvd.San Diego California 92121 USA
    【生产地址】3985 Sorrento Valley Blvd.San Diego California 92121 USA
    【代理人名称】广州新仪仪器有限公司
    【代理人住所】广州市天河区天河北路233号中信广场1116室
    【型号、规格】25测试/盒
    【结构及组成】包被了冻干人纤维蛋白原涂层的珠子,血小板激活剂(花生四烯酸),牛血清白蛋白,稳定剂和缓冲液。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】在床边或实验室定性检测服用了阿司匹林类抗血小板药物后患者体外柠檬酸盐抗凝全血样本中的剩余血小板聚集功能,辅助判断该药物对个体病人的有效性。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】包被了冻干人纤维蛋白原涂层的珠子,血小板激活剂(花生四烯酸),牛血清白蛋白,稳定剂和缓冲液。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】在床边或实验室定性检测服用了阿司匹林类抗血小板药物后患者体外柠檬酸盐抗凝全血样本中的剩余血小板聚集功能,辅助判断该药物对个体病人的有效性。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~25℃储存条件下,有效期为18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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