血气分析仪用校准液血气分析仪用校准液

产品名称： 血气分析仪用校准液Stat ProfileTM phox Ultra/Critical Care Xpress Calibrator Cartridge血气分析仪用校准液Stat ProfileTM phox Ultra/Critical Care Xpress Calibrator Cartridge 注册/备案号： 国械注进20172406073 注册/备案单位： 批准日期： 2017-07-03 有效期： 2022-07-02 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Nova Biomedical Corporation 【注册人住所】200 Prospect Street Waltham, MA 02454 U.S.A 【生产地址】200 Prospect Street Waltham, MA 02454 U.S.A 【代理人名称】广州市浩通贸易有限公司 【代理人住所】广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房 【型号、规格】见附页 【结构及组成】校准溶液A、校准溶液B、校准溶液C、校准溶液 D、清洗液F、参比溶液R。编号48836产品含肌酐（Creat）检测项目；编号48834产品不含肌酐（Creat）检测项目。（具体内容详见说明书） 【适用范围】############################################################################################################################################################################################################################################################### 【主要组成成分（体外诊断试剂）】校准溶液A、校准溶液B、校准溶液C、校准溶液 D、清洗液F、参比溶液R。编号48836产品含肌酐（Creat）检测项目；编号48834产品不含肌酐（Creat）检测项目。（具体内容详见说明书） 【预期用途（体外诊断试剂）】############################################################################################################################################################################################################################################################### 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称：Nova Biomedical Corporation；代理人住所：广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房”变更为“注册人名称：Nova Biomedical Corporation 美国诺瓦生物医学公司；代理人住所：广州市海珠区福场路5号2901房”。 【其他内容】/