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血气分析仪用校准液血气分析仪用校准液
| 产品名称： |
血气分析仪用校准液Stat ProfileTM phox Ultra/Critical Care Xpress Calibrator Cartridge血气分析仪用校准液Stat ProfileTM phox Ultra/Critical Care Xpress Calibrator Cartridge |
| 注册/备案号： |
国械注进20172406073 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2017-07-03 |
| 有效期： |
2022-07-02 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Nova Biomedical Corporation
【注册人住所】200 Prospect Street Waltham, MA 02454 U.S.A
【生产地址】200 Prospect Street Waltham, MA 02454 U.S.A
【代理人名称】广州市浩通贸易有限公司
【代理人住所】广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房
【型号、规格】见附页
【结构及组成】校准溶液A、校准溶液B、校准溶液C、校准溶液 D、清洗液F、参比溶液R。编号48836产品含肌酐（Creat）检测项目；编号48834产品不含肌酐（Creat）检测项目。（具体内容详见说明书）
【适用范围】###############################################################################################################################################################################################################################################################
【主要组成成分（体外诊断试剂）】校准溶液A、校准溶液B、校准溶液C、校准溶液 D、清洗液F、参比溶液R。编号48836产品含肌酐（Creat）检测项目；编号48834产品不含肌酐（Creat）检测项目。（具体内容详见说明书）
【预期用途（体外诊断试剂）】###############################################################################################################################################################################################################################################################
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【变更情况】“注册人名称：Nova Biomedical Corporation；代理人住所：广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房”变更为“注册人名称：Nova Biomedical Corporation 美国诺瓦生物医学公司；代理人住所：广州市海珠区福场路5号2901房”。
【其他内容】/
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