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全自动生化分析仪全自动生化分析仪
产品名称: |
全自动生化分析仪全自动生化分析仪 |
注册/备案号: |
国械注进20162400621 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-02-14 |
有效期: |
2021-02-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】日本株式会社日立高新技术 【注册人住所】日本国东京都港区西新桥一丁目24番14号 【生产地址】日本国茨城县常陆那珂市大字市毛882番地 【代理人名称】日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号10层1008室 【型号、规格】日立3100 【结构及组成】1)分析部单元:样品盘机构、试剂盘机构、加样机构、加试剂机构、搅拌机构、清洗机构、样品分注器、试剂分注器、反应盘机构、多波长光度器、电源部、操作开关、中央处理器及控制系统、电解质分析(ISE)单元(可选装置)、样品ID单元(可选装置)、Na电极(可选)、K电极(可选)、Cl电极(可选)、参比电极(可选)。2)操作部单元:LCD触摸屏(中文显示),热敏打印机(20行,内装式) 【适用范围】本仪器用于对血清、尿液、血浆以及脑脊液等样品的临床检验。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】1)分析部单元:样品盘机构、试剂盘机构、加样机构、加试剂机构、搅拌机构、清洗机构、样品分注器、试剂分注器、反应盘机构、多波长光度器、电源部、操作开关、中央处理器及控制系统、电解质分析(ISE)单元(可选装置)、样品ID单元(可选装置)、Na电极(可选)、K电极(可选)、Cl电极(可选)、参比电极(可选)。2)操作部单元:LCD触摸屏(中文显示),热敏打印机(20行,内装式) 【预期用途(体外诊断试剂)】本仪器用于对血清、尿液、血浆以及脑脊液等样品的临床检验。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:日立高新技术(上海)国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号10层1008室 ”变更为“代理人名称:日立诊断产品(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区陆家嘴环路1000号21楼011室 ”。
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