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单针电极单针电极

    产品名称: 单针电极Single Needle Electrode单针电极Single Needle Electrode
    注册/备案号: 国械注进20173770674
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-10
    有效期: 2022-03-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
    【生产地址】780 Brookside Drive Spencer, IN 47460, USA
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
    【型号、规格】M001262500(26-250)
    【结构及组成】本产品由一根用于置入目标软组织的针构成,还包括一根连接针电极和RF3000发生器的电缆线。通过RF3000发生器进行驱动。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】本产品适用于与RF3000发生器配合使用,用于使软组织热凝坏死,包括部分或完全消融不可切除的肝脏病变。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由一根用于置入目标软组织的针构成,还包括一根连接针电极和RF3000发生器的电缆线。通过RF3000发生器进行驱动。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于与RF3000发生器配合使用,用于使软组织热凝坏死,包括部分或完全消融不可切除的肝脏病变。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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