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抗线粒体抗体测定试剂盒(酶联免疫法)抗线粒体抗体测定试剂盒(酶联免疫法)

    产品名称: 抗线粒体-M2抗体测定试剂盒(酶联免疫法)AMA-M2抗线粒体-M2抗体测定试剂盒(酶联免疫法)AMA-M2
    注册/备案号: 国械注进20172400419
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-11
    有效期: 2022-01-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ORGENTEC Diagnostika GmbH
    【注册人住所】Carl-Zeiss-Stra?e 49,55129 Mainz,Germany
    【生产地址】Carl-Zeiss-Stra?e 49,55129 Mainz,Germany
    【代理人名称】天津市秀鹏生物技术开发有限公司
    【代理人住所】天津市新产业区华苑产业园区二纬路6号F座3门601室
    【型号、规格】96人份/盒
    【结构及组成】微孔板条:12X8孔; 线粒体M2(AMA-M2)抗体质控:阴、阳性质控品各1瓶,每瓶1.5ml; 抗线粒体M2(AMA-M2)抗体定标液:6瓶,每瓶1.5ml; 样本缓冲液:1瓶,20ml; 酶结合物:1瓶,15ml; 3,3',5,5'-四甲基联苯胺(TMB)底物溶液:1瓶,15ml; 反应终止液:1瓶,15ml; 洗液:1瓶,20ml。
    【适用范围】用于定量测定人类血清或血浆中线粒体M2型自身IgG类抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】微孔板条:12X8孔; 线粒体M2(AMA-M2)抗体质控:阴、阳性质控品各1瓶,每瓶1.5ml; 抗线粒体M2(AMA-M2)抗体定标液:6瓶,每瓶1.5ml; 样本缓冲液:1瓶,20ml; 酶结合物:1瓶,15ml; 3,3',5,5'-四甲基联苯胺(TMB)底物溶液:1瓶,15ml; 反应终止液:1瓶,15ml; 洗液:1瓶,20ml。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量测定人类血清或血浆中线粒体M2型自身IgG类抗体。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本试剂盒于2~8℃条件下保存,有效期12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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