抗线粒体抗体测定试剂盒(酶联免疫法)抗线粒体抗体测定试剂盒(酶联免疫法)
产品名称: |
抗线粒体-M2抗体测定试剂盒(酶联免疫法)AMA-M2抗线粒体-M2抗体测定试剂盒(酶联免疫法)AMA-M2 |
注册/备案号: |
国械注进20172400419 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-11 |
有效期: |
2022-01-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ORGENTEC Diagnostika GmbH 【注册人住所】Carl-Zeiss-Stra?e 49,55129 Mainz,Germany 【生产地址】Carl-Zeiss-Stra?e 49,55129 Mainz,Germany 【代理人名称】天津市秀鹏生物技术开发有限公司 【代理人住所】天津市新产业区华苑产业园区二纬路6号F座3门601室 【型号、规格】96人份/盒 【结构及组成】微孔板条:12X8孔; 线粒体M2(AMA-M2)抗体质控:阴、阳性质控品各1瓶,每瓶1.5ml; 抗线粒体M2(AMA-M2)抗体定标液:6瓶,每瓶1.5ml; 样本缓冲液:1瓶,20ml; 酶结合物:1瓶,15ml; 3,3',5,5'-四甲基联苯胺(TMB)底物溶液:1瓶,15ml; 反应终止液:1瓶,15ml; 洗液:1瓶,20ml。 【适用范围】用于定量测定人类血清或血浆中线粒体M2型自身IgG类抗体。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】微孔板条:12X8孔; 线粒体M2(AMA-M2)抗体质控:阴、阳性质控品各1瓶,每瓶1.5ml; 抗线粒体M2(AMA-M2)抗体定标液:6瓶,每瓶1.5ml; 样本缓冲液:1瓶,20ml; 酶结合物:1瓶,15ml; 3,3',5,5'-四甲基联苯胺(TMB)底物溶液:1瓶,15ml; 反应终止液:1瓶,15ml; 洗液:1瓶,20ml。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量测定人类血清或血浆中线粒体M2型自身IgG类抗体。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本试剂盒于2~8℃条件下保存,有效期12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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