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数字化医用射线摄影系统数字化医用射线摄影系统
产品名称: |
数字化医用X射线摄影系统Digital Medical X-ray System数字化医用X射线摄影系统Digital Medical X-ray System |
注册/备案号: |
国械注进20172300869 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-16 |
有效期: |
2022-03-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Carestream Health, Inc. 【注册人住所】150 Verona Street,Rochester,NY USA 14608 【生产地址】1049 West Ridge Road, Rochester, NY USA 14615 【代理人名称】锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区新金桥路27号15号楼 【型号、规格】DRX-Evolution Plus 【结构及组成】由高压发生器、电源分配单元、X射线管组件(含X射线管、管套)、限束器、悬吊球管机架、胸片架、探测器、固定升降床、系统控制盒、系统控制软件(DirectView,发布版本5.7)、计算机、显示器及选配件(手动X射线摄影平床、放射诊断拍片站立架、放射诊断拍片站立架脚凳 、操作台、滤线栅、UPS、DAP)组成。 【适用范围】用于医疗单位X射线摄影检查。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由高压发生器、电源分配单元、X射线管组件(含X射线管、管套)、限束器、悬吊球管机架、胸片架、探测器、固定升降床、系统控制盒、系统控制软件(DirectView,发布版本5.7)、计算机、显示器及选配件(手动X射线摄影平床、放射诊断拍片站立架、放射诊断拍片站立架脚凳 、操作台、滤线栅、UPS、DAP)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于医疗单位X射线摄影检查。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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