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颅内支架系统颅内支架系统

    产品名称: 颅内支架系统Neuroform EZ Stent System颅内支架系统Neuroform EZ Stent System
    注册/备案号: 国械注进20173460608
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-28
    有效期: 2022-02-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Neurovascular
    【注册人住所】47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538, U.S.A.
    【生产地址】Business & Technology Park, Model Farm Rd, Cork, Ireland
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
    【型号、规格】详见附页
    【结构及组成】该产品由自扩张支架、递送导丝及导管鞘组成。支架由镍钛合金材料制成,近端和远端各带有四个不透射标记带,中央支架节段之间形成3联结构。环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期三年。
    【适用范围】该产品与封堵器械同时应用于颅内动脉瘤的治疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由自扩张支架、递送导丝及导管鞘组成。支架由镍钛合金材料制成,近端和远端各带有四个不透射标记带,中央支架节段之间形成3联结构。环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期三年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与封堵器械同时应用于颅内动脉瘤的治疗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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