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颅内支架系统颅内支架系统
产品名称: |
颅内支架系统Neuroform EZ Stent System颅内支架系统Neuroform EZ Stent System |
注册/备案号: |
国械注进20173460608 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-02-28 |
有效期: |
2022-02-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Stryker Neurovascular 【注册人住所】47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538, U.S.A. 【生产地址】Business & Technology Park, Model Farm Rd, Cork, Ireland 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 【型号、规格】详见附页 【结构及组成】该产品由自扩张支架、递送导丝及导管鞘组成。支架由镍钛合金材料制成,近端和远端各带有四个不透射标记带,中央支架节段之间形成3联结构。环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期三年。 【适用范围】该产品与封堵器械同时应用于颅内动脉瘤的治疗。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由自扩张支架、递送导丝及导管鞘组成。支架由镍钛合金材料制成,近端和远端各带有四个不透射标记带,中央支架节段之间形成3联结构。环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期三年。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与封堵器械同时应用于颅内动脉瘤的治疗。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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