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医用外科口罩医用外科口罩
产品名称: |
医用外科口罩医用外科口罩 |
注册/备案号: |
国械注进20172645012 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-09 |
有效期: |
2022-01-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】CROSSTEX International, Inc. 【注册人住所】10 Ranick Road Hauppauge, NY 11788 USA 【生产地址】10 Ranick Road Hauppauge, NY 11788 USA 【代理人名称】美国美涤威公司北京代表处 【代理人住所】北京市东城区建国门南大街7号北京万豪酒店A1801 【型号、规格】见附页 【结构及组成】口罩由纤维素或100%聚丙烯纺粘内层,100%聚丙烯纺粘外层,熔喷无纺布聚丙烯过滤层,非乳胶松紧带,铝丝鼻夹, 铝丝下颚密封条及聚丙烯面罩组成。一次性使用,非无菌产品。 【适用范围】用于临床医务人员在有创操作等过程中所佩戴的一次性口罩,为接受治疗的患者及医务人员提供防护,阻止空气中的血液、体液、分泌物、颗粒物,微生物和飞溅物的传播。可用于体检、手术和牙科过程。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】口罩由纤维素或100%聚丙烯纺粘内层,100%聚丙烯纺粘外层,熔喷无纺布聚丙烯过滤层,非乳胶松紧带,铝丝鼻夹, 铝丝下颚密封条及聚丙烯面罩组成。一次性使用,非无菌产品。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于临床医务人员在有创操作等过程中所佩戴的一次性口罩,为接受治疗的患者及医务人员提供防护,阻止空气中的血液、体液、分泌物、颗粒物,微生物和飞溅物的传播。可用于体检、手术和牙科过程。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:美国美涤威公司北京代表处;代理人住所:北京市东城区建国门南大街7号北京万豪酒店A1801 ”变更为“代理人名称:楷腾医疗设备(中国)有限公司;代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区804-805室”。
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