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癌抗原校准品癌抗原校准品

    产品名称: 癌抗原15-3校准品ARCHITECT CA 15-3 Calibrators癌抗原15-3校准品ARCHITECT CA 15-3 Calibrators
    注册/备案号: 国械注进20173400638
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-08
    有效期: 2022-03-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Laboratories
    【注册人住所】100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
    【生产地址】201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【型号、规格】6瓶(4mL/瓶)
    【结构及组成】校准品A为含有蛋白(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液。校准品B-F包含有DF3限定的储存于含蛋白(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中的抗原(人)。防腐剂:叠氮钠和ProClin 300。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本校准品用于体外定量测定人血清和血浆中的DF3限定的抗原时,对癌抗原15-3项目进行校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品A为含有蛋白(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液。校准品B-F包含有DF3限定的储存于含蛋白(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中的抗原(人)。防腐剂:叠氮钠和ProClin 300。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本校准品用于体外定量测定人血清和血浆中的DF3限定的抗原时,对癌抗原15-3项目进行校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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