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人工晶状体人工晶状体

    产品名称: 人工晶状体Intra-ocular lens人工晶状体Intra-ocular lens
    注册/备案号: 国械注进20173226099
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-03
    有效期: 2022-07-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Carl Zeiss Meditec SAS
    【注册人住所】27 avenuePaul Langevin 17180 PERIGNY FRANCE
    【生产地址】27 avenue Paul Langevin 17180 PERIGNY FRANCE
    【代理人名称】卡尔蔡司(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位
    【型号、规格】CT SPHERIS 203P
    【结构及组成】该产品为单件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为耳型襻。主体部分及支撑部分由甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸羟乙酯共聚物材料制成,添加紫外吸收剂;光学设计:单焦,球面;该产品经高温蒸汽灭菌。
    【适用范围】该产品用于在手术摘除晶体后的无晶体状态下进行的人工晶体植入术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为单件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为耳型襻。主体部分及支撑部分由甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸羟乙酯共聚物材料制成,添加紫外吸收剂;光学设计:单焦,球面;该产品经高温蒸汽灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于在手术摘除晶体后的无晶体状态下进行的人工晶体植入术。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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