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非苛养菌药敏板非苛养菌药敏板
| 产品名称： |
非苛养菌药敏板非苛养菌药敏板 |
| 注册/备案号： |
国食药监械（进）字2014第2401077号(更) |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2014-09-30 |
| 有效期： |
2018-09-29 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Trek Diagnostic Systems Ltd
【注册人住所】Units17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, United Kingdom
【生产地址】Units17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, United Kingdom
【代理人名称】赛默飞世尔(上海)仪器有限公司
【代理人住所】上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧
【型号、规格】10 块/盒
【结构及组成】每块板都包被有适量稀释度的抗生素试剂。板条内容:氨苄西林、阿米卡星、氨曲南、头孢唑啉、复合磺胺、头孢曲松、头孢哌酮、头孢他啶、头孢吡肟、庆大霉素、亚胺培南、头孢西丁、左氧氟沙星、诺氟沙星、呋喃妥因、替卡西林/克拉维酸、替卡西林、四环素、氯霉素、哌拉西林、妥布霉素、阳性对照、阴性对照。试剂盒中还包括封膜。(具体内容详见说明书)
【适用范围】本试剂盒适用于革兰阴性非苛养菌(包括肠杆菌科,假单胞菌属和其他非肠杆菌科细菌)对各种抗生素的药物敏感性(MIC)测定。
【主要组成成分（体外诊断试剂）】每块板都包被有适量稀释度的抗生素试剂。板条内容:氨苄西林、阿米卡星、氨曲南、头孢唑啉、复合磺胺、头孢曲松、头孢哌酮、头孢他啶、头孢吡肟、庆大霉素、亚胺培南、头孢西丁、左氧氟沙星、诺氟沙星、呋喃妥因、替卡西林/克拉维酸、替卡西林、四环素、氯霉素、哌拉西林、妥布霉素、阳性对照、阴性对照。试剂盒中还包括封膜。(具体内容详见说明书)
【预期用途（体外诊断试剂）】本试剂盒适用于革兰阴性非苛养菌(包括肠杆菌科,假单胞菌属和其他非肠杆菌科细菌)对各种抗生素的药物敏感性(MIC)测定。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【变更情况】“代理人名称：赛默飞世尔(上海) 仪器有限公司；代理人住所：上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧 ”变更为“代理人名称：赛默飞世尔科技（中国）有限公司；代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”。
【其他内容】无。
【备注】无。
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医药数据
