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非苛养菌药敏板非苛养菌药敏板
产品名称: |
非苛养菌药敏板非苛养菌药敏板 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2401077号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-09-30 |
有效期: |
2018-09-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Trek Diagnostic Systems Ltd 【注册人住所】Units17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, United Kingdom 【生产地址】Units17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, United Kingdom 【代理人名称】赛默飞世尔(上海)仪器有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧 【型号、规格】10 块/盒 【结构及组成】每块板都包被有适量稀释度的抗生素试剂。板条内容:氨苄西林、阿米卡星、氨曲南、头孢唑啉、复合磺胺、头孢曲松、头孢哌酮、头孢他啶、头孢吡肟、庆大霉素、亚胺培南、头孢西丁、左氧氟沙星、诺氟沙星、呋喃妥因、替卡西林/克拉维酸、替卡西林、四环素、氯霉素、哌拉西林、妥布霉素、阳性对照、阴性对照。试剂盒中还包括封膜。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本试剂盒适用于革兰阴性非苛养菌(包括肠杆菌科,假单胞菌属和其他非肠杆菌科细菌)对各种抗生素的药物敏感性(MIC)测定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】每块板都包被有适量稀释度的抗生素试剂。板条内容:氨苄西林、阿米卡星、氨曲南、头孢唑啉、复合磺胺、头孢曲松、头孢哌酮、头孢他啶、头孢吡肟、庆大霉素、亚胺培南、头孢西丁、左氧氟沙星、诺氟沙星、呋喃妥因、替卡西林/克拉维酸、替卡西林、四环素、氯霉素、哌拉西林、妥布霉素、阳性对照、阴性对照。试剂盒中还包括封膜。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒适用于革兰阴性非苛养菌(包括肠杆菌科,假单胞菌属和其他非肠杆菌科细菌)对各种抗生素的药物敏感性(MIC)测定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:赛默飞世尔(上海) 仪器有限公司;代理人住所:上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧 ”变更为“代理人名称:赛默飞世尔科技(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”。 【其他内容】无。 【备注】无。
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