非苛养菌药敏板非苛养菌药敏板

产品名称： 非苛养菌药敏板非苛养菌药敏板 注册/备案号： 国食药监械（进）字2014第2401078号(更) 注册/备案单位： 批准日期： 2014-09-30 有效期： 2018-09-29 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Trek Diagnostic Systems Ltd 【注册人住所】Units17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, United Kingdom 【生产地址】Units17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, United Kingdom 【代理人名称】赛默飞世尔(上海)仪器有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧 【型号、规格】10 块/盒 【结构及组成】每块板都包被有适量稀释度的抗生素试剂。板条内容:氨苄西林、青霉素、阿莫西林/克拉维酸、链霉素、苯唑西林、呋喃妥因、环丙沙星、红霉素、庆大霉素、四环素、加替沙星、克林霉素、万古霉素、利福平、奎奴普汀/达福普汀、诺氟沙星、克拉霉素、氯霉素、阳性对照、阴性对照。试剂盒中还包括封膜。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本试剂盒适用于革兰阳性非苛养菌(包括金黄色葡萄球菌属,肠球菌属,除肺炎链球菌外的β溶血性链球菌)对各种抗生素的药物敏感性(MIC)测定。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】每块板都包被有适量稀释度的抗生素试剂。板条内容:氨苄西林、青霉素、阿莫西林/克拉维酸、链霉素、苯唑西林、呋喃妥因、环丙沙星、红霉素、庆大霉素、四环素、加替沙星、克林霉素、万古霉素、利福平、奎奴普汀/达福普汀、诺氟沙星、克拉霉素、氯霉素、阳性对照、阴性对照。试剂盒中还包括封膜。(具体内容详见说明书) 【预期用途（体外诊断试剂）】本试剂盒适用于革兰阳性非苛养菌(包括金黄色葡萄球菌属,肠球菌属,除肺炎链球菌外的β溶血性链球菌)对各种抗生素的药物敏感性(MIC)测定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称：赛默飞世尔(上海) 仪器有限公司；代理人住所：上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧 ”变更为“代理人名称：赛默飞世尔科技（中国）有限公司；代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢 ”。 【其他内容】无。 【备注】无。