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亲水涂层导丝亲水涂层导丝
产品名称: |
亲水涂层导丝Hydrophilic Wire Guide亲水涂层导丝Hydrophilic Wire Guide |
注册/备案号: |
国械注进20173770706 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-13 |
有效期: |
2022-03-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404,USA 【生产地址】750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404,USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】上海外高桥保税区富特北路402号第三层中部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由芯丝、包被和亲水涂层组成,配有导丝扭控器。芯丝由镍钛合金制成,包被的材料为聚亚氨酯和钨,涂层的材料为聚乙烯吡咯烷酮。环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品有效期3年。 【适用范围】该产品用于辅助向外周血管系统内输送经皮导管。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由芯丝、包被和亲水涂层组成,配有导丝扭控器。芯丝由镍钛合金制成,包被的材料为聚亚氨酯和钨,涂层的材料为聚乙烯吡咯烷酮。环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品有效期3年。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于辅助向外周血管系统内输送经皮导管。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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