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亲水涂层导丝亲水涂层导丝

    产品名称: 亲水涂层导丝Hydrophilic Wire Guide亲水涂层导丝Hydrophilic Wire Guide
    注册/备案号: 国械注进20173770706
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-13
    有效期: 2022-03-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404,USA
    【生产地址】750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404,USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】上海外高桥保税区富特北路402号第三层中部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由芯丝、包被和亲水涂层组成,配有导丝扭控器。芯丝由镍钛合金制成,包被的材料为聚亚氨酯和钨,涂层的材料为聚乙烯吡咯烷酮。环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品有效期3年。
    【适用范围】该产品用于辅助向外周血管系统内输送经皮导管。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由芯丝、包被和亲水涂层组成,配有导丝扭控器。芯丝由镍钛合金制成,包被的材料为聚亚氨酯和钨,涂层的材料为聚乙烯吡咯烷酮。环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品有效期3年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于辅助向外周血管系统内输送经皮导管。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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