[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

低密度脂蛋白胆固醇校准品低密度脂蛋白胆固醇校准品

    产品名称: 低密度脂蛋白胆固醇校准品低密度脂蛋白胆固醇校准品
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2402258号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-10-09
    有效期: 2017-10-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, Co. Clare, Ireland
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室
    【型号、规格】2?á1mL
    【结构及组成】含有人低密度脂蛋白胆固醇的冻干人血清。
    【适用范围】低密度脂蛋白胆固醇校准品是一种冻干人血清定标品,在Beckman Coulter分析仪上与低密度脂蛋白试剂共同应用,以定量检测低密度脂蛋白。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】含有人低密度脂蛋白胆固醇的冻干人血清。
    【预期用途(体外诊断试剂)】低密度脂蛋白胆固醇校准品是一种冻干人血清定标品,在Beckman Coulter分析仪上与低密度脂蛋白试剂共同应用,以定量检测低密度脂蛋白。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201/1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
    【其他内容】产品有效期由“2-8℃储存, 有效期10个月。“变更为“2-8℃储存, 有效期15个月。“
    【备注】产品有效期由“2-8℃储存, 有效期10个月。“变更为“2-8℃储存, 有效期15个月。“

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    默沙东Q3净利8.95亿美元 营收不及预期
    月日晚间消息,美国医药巨头默沙东周一收窄今年盈利预期,称专利药到期在此影响公司最近一个季度的销售额。默沙东第三财季每股净利润好于分析师预期,但是盈利展望不及预期。默沙东把利润预期区间上限和下限各收窄了三美分,现在预计全年每股净利润区间为美元至美元。默沙东还把公司全年营业收入上限进行了调降,现在预计全年营业收入亿美元至亿美元。默沙东第三财季实现净利润亿美元,合每股美分,而去年同期净利润亿美元,合每股美分。扣除重组开支和其他非经常性项目后合每股净利润美分,去年同期这一数字为每股美分。营业收入同比下降
    2014/10/28 14:00:25

    默沙东Q3净利8.95亿美元 营收不及预期

    金天医药易名为大健康国际 发展国际市场
    月日消息,据明报报道,在陆港两地设有零售药店及分销网络的金天医药,将易名为大健康国际。集团主席金东海表示,希望引进策略投资者,帮助集团在品牌及国际市场方面发展,长远他们会在海内外物色购并及合作机会。欧美俄设子公司方便采购金东海称,“大健康”的概念涵盖医药养生及保健领域。金天会有意从源头采购产品,例如在欧美俄等地设立子公司,与当地源头供货商合作及采购。他们会从斯里兰卡引进红茶,与恒发洋参实时行情合作引进其洋参产品,引进台湾枣庄的产品及日本面膜,亦会找来锻炼身体的设备及检测仪器到内地市场销售。这令到
    2015/7/13 9:43:30

    金天医药易名为大健康国际 发展国际市场

    防皱抗衰,青春常在
    女人最怕什么不外乎容颜衰老美丽不再,当然也有一些其他答案,但不能否认美容护肤是很多女性生命中重要的一部分。想要保持美丽依旧那就要抗衰老防皱,这样才能青春常在。随着岁月的流逝人会衰老,皮肤也一样会衰老,逐渐变得松弛干燥皱纹产生,要对抗这种改变就应该针对皮肤性质进行保养,例如补水保湿使用可以增加皮肤弹性的物质等,这些保养不仅限于化妆品,更要从养生的角度来着手,强壮的身体才是美丽的基础。虽然化妆品可能存在这样那样的副作用,但小编认为人到中年必要的护肤品还是不可缺少的,只要把好选购化妆品这一关还是利大于
    2012/1/31 15:07:22

    防皱抗衰,青春常在

    浙江省正式启用《食品经营许可证》
    《浙江省食品经营许可实施细则(试行)》于年月日正式施行,这标志着浙江省食品流通许可证与餐饮服务许可证“两证合一”的新版《食品经营许可证》正式启用。目前,浙江省食品流通和餐饮服务经营者持证数有余万户,食品销售餐饮服务同企业同场经营的混合经营现象十分普遍。实行“两证合一”,是简政放权便民服务的一大举措,有利于整合监管资源,提高监管效能。在食品经营许可“二合一”的前提下,按照品种监管过程监管的要求,以品类风险高低和全覆盖为原则,对食品进行分级分类许可,实施风险管控,无缝衔接。《食品经营许可证》启用后,
    2016/1/11 12:00:01

    浙江省正式启用《食品经营许可证》

    百济神州百泽安第14项适应症上市许可获受理
    年月日,百济神州宣布,中国国家药品监督管理局(下称“国家药监局”)药品审评中心(下称“药审中心”)已受理替雷利珠单抗联合依托泊苷和铂类化疗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌()患者的新适应症上市许可申请()。本次的申报基于()的临床试验数据。此前公布结果显示相较于化疗,替雷利珠单抗联合化疗在未经治疗的广泛期小细胞肺癌患者中展现出总生存期()优效性。试验未发现新的安全性警示。是一项对比替雷利珠单抗联合化疗和安慰剂联合化疗作为广泛期小细胞肺癌患者一线治疗有效性的随机双盲安慰剂对照多中心期临床试验,共纳入全
    2023/10/19 10:27:36

    百济神州百泽安第14项适应症上市许可获受理

    “精准医学”的几点冷思考
    近期来自上海交通大学研究院的贺林院士等人发表点评文章,介绍了目前国内外关于“精准医学”的一些现状,并呼吁对精准医学进行冷思考,不要重蹈“转化医学”的覆辙。继年美国提出“精准医学”计划之后,“精准医学”已成为我国各大网站论坛或会议的热门词汇。此时,贺林院士等提出的冷思考值得我们深思。冷思考之一趋利的资本与“精准医学”泡沫政策层面对于精准医疗的鼓励,推高了产业层面的热度,“精准医学”已成为资本投资的热点领域。那么,趋利的资本能否保留“精准医学”的医学初衷,是否会将“精准医学”引向泡沫呢逐利是资本的本
    2016/8/11 9:24:36

    “精准医学”的几点冷思考

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。