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人工膝关节部件股骨部件人工膝关节部件股骨部件

    产品名称: 人工膝关节部件-股骨部件人工膝关节部件-股骨部件
    注册/备案号: 国械注许20173460059
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】联合骨科器材股份有限公司
    【注册人住所】新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼
    【生产地址】新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼
    【代理人名称】联合医疗仪器有限公司
    【代理人住所】西安市未央区大兴西路32号
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品基体部分由符合ASTM F75标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,表面为符合ASTM F75标准规定的铸造钴铬钼合金烧结涂层。灭菌包装。
    【适用范围】与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品基体部分由符合ASTM F75标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,表面为符合ASTM F75标准规定的铸造钴铬钼合金烧结涂层。灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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