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30亿大品种恩格列净，科伦、正大天晴等入局

又一知名药企，入局大品种又一药企入局近日，国家药监局官网消息显示，正大天晴以仿制类报产的恩格列净片进入行政审批阶段，米内网数据显示，恩格列净年全球销售额超过亿美元，目前已有豪森科伦两家企业的产品获批生产并视同过评。据了解，恩格列净由勃林格殷格翰和礼来联合开发，年月获得批准上市，适应症为配合饮食控制和运动，用于改善型糖尿病患者的血糖控制，年月，恩格列净又获批准用于降低型糖尿病患者心血管风险的新适应症。米内网数据显示，恩格列净年全球销售额约亿美元（按即时汇率换算）。年月日，恩格列净获批在中国上市，单

2021/1/28 9:03:34



免费试用惹出大麻烦 数千元医药费引发矛盾

身患糖尿病的老婆婆，被一家医疗仪器的促销员拉去免费试用，其间皮肤被烫伤，伤口难以愈合，现需巨额医疗费用。就这起事故的责任问题，当事双方发生分歧。昨日，记者在洪山区杨园变电村号二楼见到，岁的张金琴婆婆躺在床上，左膝盖上缠着绷带。病历显示，张婆婆左膝烫伤溃疡，可见拇指头大小的脓性分泌物。张婆婆说，月日，她在小区晒太阳时，被小区对面“医达康中药提速健康咨询中心”的工作人员，邀去免费试用“医达康”治疗仪，见工作人员往敷料中加药水，她曾特别提醒自己患有糖尿病。次日，张婆婆再被拉去试用，试用完后发现皮肤出现

2008/12/5 17:17:20



大批药店禁售中药饮片 山东或试点便利店卖药

月日起，山东省药品零售企业全面实施分级分类管理，大批药店经营范围将被限制，其中，一类店，处方药处方药中药饮片等不能卖了；二类店，中药饮片生物制品等不能卖了大批药店禁售中药饮片日前，山东省药监局印发了《山东省药品零售企业分级分类管理办法》（以下简称《办法》），并指出于月日起，全省施行。《办法》指出，根据企业设置条件与药品经营范围经营规模的适应程度，核定的经营范围从小到大分为一类二类和三类，相对应的企业分别简称为一类店二类店和三类店。具体如下按照以上要求，这也表示，一类店要禁售处方药生物制品中药饮片

2019/12/2 9:14:26



重磅！中国公立医疗机构终端药品市场冲刺14000亿，TOP20企业及品牌出炉

精彩内容米内网最新数据显示，年中国公立医疗机构终端药品销售额亿元，同比增长，增速持续放缓。医药集团名单不变，但排名出现不小变化公立医疗机构以危急重症用药类别为主，化学药为“主力军”，抗肿瘤抗肿瘤化药增速显著品牌“大换血”，名单及排名均有变化基层市场逐渐受重视，虽然药品销售规模相对较小，但增速快于公立医院。中国公立医疗机构终端药品市场概览年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院简称中国公立医疗机构终端药品销售额为亿元，同比增长，市场逐年扩容，但增速持续放缓。其中化学药销售额亿元，同

2020/5/12 22:16:17



总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2016年第171号）

《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（国家食品药品监督管理总局公告年第号）《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》（国家食品药品监督管理总局公告年第号）和《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》（国家食品药品监督管理总局公告年第号）发布后，国家食品药品监督管理总局新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请，决定对这些注册申请（见附件）进行药物临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下一在国家食品药品监督管理总局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存

2016/11/4 17:09:01



吴浈：中国仿制药产业正逐渐得到国际认可

月日，由国家食品药品监督管理总局和广西壮族自治区人民政府共同主办的第四届中国东盟药品合作发展高峰论坛暨西太平洋地区草药协调论坛在南宁召开。国家食品药品监督管理总局副局长吴浈指出，当前，东盟各国正在加快工业化和现代化进程，中国正在致力于全面深化改革，推进经济结构调整，中国东盟的发展战略合作迎来了难得的历史性机遇。年中国东盟医药产品贸易总额达到亿美元，在传统药化学药医疗器械等多个领域，双方均保持了良好的贸易发展势头。吴浈表示，中国自去年月启动药品审评审批制度改革，其中，提高仿制药质量是一个关键问题。

2016/12/7 9:28:31