天冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒速率法天冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒速率法

产品名称： 天冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法)Aspartate Aminotransferase (AST) Reagents天冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法)Aspartate Aminotransferase (AST) Reagents 注册/备案号： 国械注进20172402167 注册/备案单位： 批准日期： 2017-06-29 有效期： 2022-06-28 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK 【代理人名称】西门子医学诊断产品（上海）有限公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】07499718（产品编号）：7×360 测试/盒 （ADVIA 1200/1650/1800/2400/XPT）；03039631（产品编号）：6×670 测试/盒 （ADVIA 1200/1650/1800/2400）或6×640 测试/盒（ADVIA Chemistry XPT）。 【结构及组成】试剂1：L-天冬氨酸、苹果酸脱氢酶、乳酸脱氢酶（猪心脏）、叠氮钠；试剂2：α-酮戊二酸、还原型辅酶Ⅰ（NADH）、叠氮钠。（具体内容详见说明书） 【适用范围】本产品用于定量测量人血清和血浆中天冬氨酸氨基转移酶的活性。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】试剂1：L-天冬氨酸、苹果酸脱氢酶、乳酸脱氢酶（猪心脏）、叠氮钠；试剂2：α-酮戊二酸、还原型辅酶Ⅰ（NADH）、叠氮钠。（具体内容详见说明书） 【预期用途（体外诊断试剂）】本产品用于定量测量人血清和血浆中天冬氨酸氨基转移酶的活性。 【产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）】在2～8 °C条件下保存，有效期15个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2400558号