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钾检测试剂盒(紫外酶法)钾检测试剂盒(紫外酶法)
产品名称: |
钾检测试剂盒(紫外酶法)POTASSIUM钾检测试剂盒(紫外酶法)POTASSIUM |
注册/备案号: |
国械注进20172400781 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-15 |
有效期: |
2022-03-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Randox Laboratories Ltd. 【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK 【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK 【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 【代理人住所】上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室 【型号、规格】PT 3852(货号):试剂1a:缓冲液 3×20 mL,试剂1b:酶/底物 3×20 mL,试剂2a:稀释液 3×9 mL,试剂2b:酶 3×9 mL。 PT 8329(货号):试剂1a:缓冲液 4×10 mL,试剂1b:酶/底物 4×10 mL,试剂2a:稀释液 4×6 mL,试剂2b:酶 4×6 mL。 【结构及组成】试剂1. 缓冲液:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、穴状配体、磷酸烯醇式丙酮酸(PEP)、二磷酸腺苷(ADP)、I-酮戊二酸、还原型辅酶I(NADH)、谷氨酸脱氢酶(GLDH)、蛋白激酶(PK);试剂2 酶/稀释剂:乳酸脱氢酶(LDH)。(具体详见说明书) 【适用范围】用于体外定量测定血清和血浆中的钾。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1. 缓冲液:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、穴状配体、磷酸烯醇式丙酮酸(PEP)、二磷酸腺苷(ADP)、I-酮戊二酸、还原型辅酶I(NADH)、谷氨酸脱氢酶(GLDH)、蛋白激酶(PK);试剂2 酶/稀释剂:乳酸脱氢酶(LDH)。(具体详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量测定血清和血浆中的钾。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本产品于2~8℃条件下保存,有效期2年。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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