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神经血管导丝神经血管导丝

    产品名称: 神经血管导丝ASAHI Neurovascular Guide Wire神经血管导丝ASAHI Neurovascular Guide Wire
    注册/备案号: 国械注进20173771492
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-05-24
    有效期: 2022-05-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ASAHI INTECC CO.,LTD.
    【注册人住所】1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan
    【生产地址】愛知県瀬戸市暁町3番地100;158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand;Thang Long Industrial Park, Dong Anh District, Hanoi, Vietnam
    【代理人名称】朝日英达科贸(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室
    【型号、规格】WAIN-CKI-10-200、WAIN-CKI-10-300
    【结构及组成】该产品由导丝及附件组成,附件包括扭转器、定型针和插入器。导丝由芯丝和绕丝组成;芯丝由SUS304不锈钢材料制成;绕丝分为两段,一段由SUS316不锈钢材料制成,一段由铂镍合金材料制成;绕丝和远端芯丝涂有亲水涂层;300cm型产品芯丝近端涂有PTFE涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期三年。
    【适用范围】该产品是为了把为作X光观察而将造影剂注入患部时所需使用的导管,或者是为了把为对患部实施 “扩张”、 “栓塞”、“活检” 、“引流药剂的注入”等处置而所需使用的导管导引至目标部位而使用的导丝。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由导丝及附件组成,附件包括扭转器、定型针和插入器。导丝由芯丝和绕丝组成;芯丝由SUS304不锈钢材料制成;绕丝分为两段,一段由SUS316不锈钢材料制成,一段由铂镍合金材料制成;绕丝和远端芯丝涂有亲水涂层;300cm型产品芯丝近端涂有PTFE涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期三年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品是为了把为作X光观察而将造影剂注入患部时所需使用的导管,或者是为了把为对患部实施 “扩张”、 “栓塞”、“活检” 、“引流药剂的注入”等处置而所需使用的导管导引至目标部位而使用的导丝。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:ASAHI INTECC CO.,LTD. ”变更为“注册人名称:ASAHI INTECC CO.,LTD. 日本朝日英达科株式会社”。
    【其他内容】/

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