奎尼丁检测试剂盒(荧光偏振法)奎尼丁检测试剂盒(荧光偏振法)
产品名称: |
奎尼丁检测试剂盒(荧光偏振法)QUINIDINE奎尼丁检测试剂盒(荧光偏振法)QUINIDINE |
注册/备案号: |
国械注进20172401462 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-05-24 |
有效期: |
2022-05-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】200 测试 【结构及组成】试剂1(R1):抗体试剂。试剂2(R2):示踪剂。(具体内容详见说明书) 【适用范围】体外定量测定人血清和血浆中的奎尼丁的浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1(R1):抗体试剂。试剂2(R2):示踪剂。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】体外定量测定人血清和血浆中的奎尼丁的浓度。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下保存,有效期为24个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2401717号
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