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奎尼丁检测试剂盒(荧光偏振法)奎尼丁检测试剂盒(荧光偏振法)

    产品名称: 奎尼丁检测试剂盒(荧光偏振法)QUINIDINE奎尼丁检测试剂盒(荧光偏振法)QUINIDINE
    注册/备案号: 国械注进20172401462
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-05-24
    有效期: 2022-05-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】200 测试
    【结构及组成】试剂1(R1):抗体试剂。试剂2(R2):示踪剂。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】体外定量测定人血清和血浆中的奎尼丁的浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1(R1):抗体试剂。试剂2(R2):示踪剂。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】体外定量测定人血清和血浆中的奎尼丁的浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下保存,有效期为24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2401717号

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