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检测试剂盒(流式细胞仪法)检测试剂盒(流式细胞仪法)

    产品名称: CD3检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC)CD3 FITCCD3检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC)CD3 FITC
    注册/备案号: 国械注进20173400489
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-27
    有效期: 2022-02-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences
    【注册人住所】2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA
    【生产地址】2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
    【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
    【型号、规格】50检测人份,250检测人份。
    【结构及组成】该产品是一种单克隆抗体,存放在含有凝胶和0.1%叠氮化钠溶液的磷酸盐缓冲液中,有两种使用规格:50或250检测人份。试剂含有FITC标记的CD3抗体,SK7克隆。其中,CD3抗体由小鼠IgG1重链和κ轻链构成。(详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于借助荧光显微镜或流式细胞仪(BD FACSCaliburTM,BD FACSortTM,BD FACScanTM或BD FACS AnalyzerTM),进行T淋巴细胞(CD3+)的鉴别和计数。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品是一种单克隆抗体,存放在含有凝胶和0.1%叠氮化钠溶液的磷酸盐缓冲液中,有两种使用规格:50或250检测人份。试剂含有FITC标记的CD3抗体,SK7克隆。其中,CD3抗体由小鼠IgG1重链和κ轻链构成。(详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于借助荧光显微镜或流式细胞仪(BD FACSCaliburTM,BD FACSortTM,BD FACScanTM或BD FACS AnalyzerTM),进行T淋巴细胞(CD3+)的鉴别和计数。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于2~8℃,防止冷冻,避免光线的直接曝晒,有效期为24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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