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叶酸校准品叶酸校准品

    产品名称: 叶酸校准品Access Folate Calibrators叶酸校准品Access Folate Calibrators
    注册/备案号: 国械注进20162404979
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-18
    有效期: 2021-12-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
    【型号、规格】校准品0(S0)–校准品5(S5), 4.0 mL/瓶。
    【结构及组成】校准品0(S0)、校准品1(S1)、校准品2(S2)、校准品3(S3)、校准品4(S4)、校准品5(S5)、校准卡。(其他内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于叶酸项目检测时的校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品0(S0)、校准品1(S1)、校准品2(S2)、校准品3(S3)、校准品4(S4)、校准品5(S5)、校准卡。(其他内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于叶酸项目检测时的校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在-20℃环境下保存时,有效期6个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2401897号2017年1月18日同意更正注册证编号内容,2016年12月14日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予(体外诊断试剂)以废止。

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