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国家药监局通报3家医疗器械生产企业飞检情况

近日，国家药品监督管理局通报对重庆欣汶医疗器械有限公司长沙精通医疗器械有限公司海南泰合医疗科技有限公司这家医疗器械生产企业的飞行检查结果。国家药品监督管理局关于重庆欣汶医疗器械有限公司停产整改的通告（年第号）近期，国家药品监督管理局组织对重庆欣汶医疗器械有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一厂房与设施方面企业检验回复性能的水浴箱（编号，），未进行计量校准，不符合《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）中企业应当建立检验仪器和设备的使用记录，记录内容包括使

2018/6/5 14:13:10



云南省召开加强全省学校食堂食品安全监管工作紧急电视电话会议

年月日，云南省食品药品监督管理局召开加强全省学校食堂食品安全监管工作紧急电视电话会议，传达省委省政府领导重要批示精神，就贯彻批示提出明确要求。会议通报了今年以来先后发生的四起食物中毒事件情况，对全省学校食堂食品安全管理基本形势进行了分析研判，并明确指出了存在问题，对加强学校食堂食品安全监管工作进行了部署。会议强调，加强学校食堂食品安全监管工作必须警钟长鸣常抓不懈，必须加强领导，落实责任。省局决定，在全省范围内开展学校食堂食品安全集中排查整改行动，重点规范学校食堂食品安全管理，加强学校食堂主体资格

2015/5/27 14:20:01



卡巴拉汀：销售呈上涨趋势，原研占了六成市场！

卡巴拉汀，也称为利斯的明，属于假性不可逆性乙酰胆碱酯酶抑制剂，是用于治疗轻中度阿尔茨海默型痴呆的药物，治疗指数较高，可明显延缓痴呆进程，显著改善日常生活能力和精神行为症状，且治疗期间能够降低抗精神病药物和辅助性安定类药物的使用，临床疗效和耐受性优秀，安全性也良好，在国内外指南作为一线治疗药物进行推广。公开资料显示，卡巴拉汀为毒扁豆碱衍生物，由瑞士诺华公司首次研制成功，最早于年在瑞士上市，商品名为艾斯能，分子中带有氨基甲酸苯酯结构，能同时抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶，通过延缓胆碱能神经元对释放的

2024/4/2 9:22:40



连锁化分散诊所 最佳时机来临？

众所周知，在当前整个医药行业内，诊所是目前最分散数量最多质量最参差不齐的板块。同诊所最类似的药店板块，通过这几年的高速发展和资本的大量进入，已经摆脱了散乱差的局面，连锁化率早已过半，涌现出大量规范的跨省区全国化的知名连锁药店，在资本市场上也出现了海王星辰一心堂老百姓等上市连锁药店。但当我们把时间推后年，再来看看当时的药店板块，我们应该能够惊人的发现，当时的药店板块同目前的诊所板块高度的相似，绝大部分的药店都是个体经营，夫妻父子店为主，鲜有连锁化或集团化的连锁药店，即便是有连锁药店，绝大多数都是连

2020/4/23 9:35:45



国家食品药品监督管理总局关于发布磁疗产品等13个医疗器械注册技术审查指导原则（2016年修订版）的

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织修订了磁疗产品电子血压计（示波法）射线诊断设备（第二类）尿液分析仪半自动化学发光免疫分析仪凝血分析仪生化分析仪血糖仪血液透析用制水设备牙科综合治疗机医用雾化器助听器自动尿液有形成分分析仪等个医疗器械注册技术审查指导原则（见附件），现予发布。特此通告。附件磁疗产品注册技术审查指导原则（年修订版）电子血压计（示波法）注册技术审查指导原则（年修订版）射线诊断设备（第二类）注册技术审查指导原则（年修订版）尿液分析

2016/2/19 16:48:01



97个医保谈判药品直接挂网 明年或快速放量

月日，国家医保局官网发布《关于做好年国家医保谈判药品落地工作的通知（医保发号）》（以下称《通知》），要求在年月底前将个谈判药品在省级药品集中采购平台上直接挂网。及时组织医疗机构和药品生产企业签订协议，医疗机构根据协议规范采购。挂网放量，箭在弦上据了解，在年卫计委医保谈判中，种药品平均降价；年在人社部医保谈判中，种药品平均降幅；年在国家医保局谈判中，种药品平均降幅。一旦入局医保目录，在大幅降价的同时也会实现高速放量。在年通过谈判进入医保的药品，如阿斯利康的氟维司群注射液注射液葛兰素史克的甲苯磺酸拉

2019/12/19 9:27:55