光学相干断层扫描仪

产品名称： 光学相干断层扫描仪Optical Coherence Tomography 注册/备案号： 国械注进20152161437 注册/备案单位： 佳能公司Canon Inc. 批准日期： 2019-08-27 有效期： 2024-08-26 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20152161437 【注册人名称】佳能公司Canon Inc. 【注册人住所】日本国神奈川县川崎市中原区今井上町9番1号9-1, Imaikami-cho, Nakahara-ku Kawasaki, Kanagawa 211-8501 Japan 【生产地址】日本埼玉县儿玉郡上里町大字七本木3461番地1 【代理人名称】佳能（中国）有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区针织路23号楼中国人寿金融中心33层、35层、36层、37层、地下五层0502、0503 【产品名称】光学相干断层扫描仪Optical Coherence Tomography 【管理类别】第二类 【型号规格】OCT-HS100 【结构及组成/主要组成成分】该产品由主机、电源线、外部固视灯EL-1、同步电缆、眼前节适配器ASA-1（可选）及软件（RX Capture for OCT-HS100，RX Server和RX Viewer）组成。 【适用范围/预期用途】该产品为观察、拍摄并记录眼底和眼底断层图像，为诊断目的提供数字图像信息的眼拍摄装置。通过使用眼前节适配器，可观察、拍摄并记录包含角膜和房角的眼前部断层图像，为诊断提供数字图像信息。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国械注进20152221437 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-08-27 【有效期至】2024-08-26