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2017药品监管得严而又严 流通监管趋势将走向何方？

在今年的政府工作报告中，提到了食品药品安全必须管得严而又严。“要完善监管体制机制，充实基层监管力量，夯实各方责任，坚持源头控制产管并重重典治乱，坚决把好人民群众饮食用药安全的每一道关口。”李克强总理发出的这一声号令，不但是对各级食药安全监管部门提出了更高的工作标准，更是对制售假冒伪劣食品药品行为给予了震慑。的第一季度已悄然走完，就医药流通行业整体而言，看上去云淡风轻，总感觉少了些去年狂风暴雨。一般而言，平静下总会储藏些厚积薄发的东西。检查力度逐渐增大，监管队伍素质不断提高国家食品药品监督管理总局

2017/4/20 9:16:55



齐鲁制药抗肿瘤药羟基脲片国内首家通过一致性评价

月日，齐鲁制药宣布抗肿瘤抗肿瘤药物羟基脲片一致性评价补充申请获得国家药品监督管理局批准，标志着该产品国内首家通过一致性评价。截止目前，齐鲁制药共有个产品通过或视同通过一致性评价，其中个为国内首家。羟基脲是一种核苷二磷酸还原酶抑制剂，可阻止核苷酸还原为脱氧核苷酸，选择性地阻碍合成，在较短时间内迅速控制白细胞数量。羟基脲片在临床上主要用于治疗慢性粒细胞白血病（，并可用于对马利兰耐药的；对黑色素瘤肾癌头颈部癌也有一定疗效，与放疗联合对头颈部及宫颈鳞癌有效。齐鲁制药研制的羟基脲片于年上市，羟基脲片目前是

2021/9/29 9:09:00



如何做好处方药概念

医药企业在药品设计与印刷方面上的投入都非常大，而且在设计单页手册还得需要巨大的时间人力和成本，之后再发送给商业终端。在一些组织和学术会上，如果使用幻灯片的方式讲解产品，会影响到沟通效率，最后影响学术推广的预期效果。瞄准市场找概念在进行处方药处方药产品策划时，一定要有一个概念，方便于更好的确立产品定位。一个产品如果开创了品类先河，就必须要打造出“品类概念”。能够让消费者对品牌首选或者次选；要么在原有品类中，以某种含有销售力的属性进行切分自己品牌根据地。针对同样一个药品，我们要知道如何介绍其概念，学

2014/3/31 14:26:45



总局发文！疫苗类60天批签发 生物制品安全提速

疫苗类产品天月日，国家食药监管理总局（下称“”）网站公布《生物制品批签发管理办法》（修订草案）（下称“《草案》”）征求意见消息，意见窗口期一个月。作为对（年）版《生物制品批签发管理办法》（局令第号）的升级替代版本，这已经是即将出台的该管理办法第二次大范围长时间的意见征求年月日，曾就《生物制品批签发管理办法》（修订稿）进行过为期一个月的征求意见，首次明确“药品检定机构”的资质职责及权限等条款。赛柏蓝注意到，相比版，此次《草案》特别强调了企业的申报主体责任“生物制品企业作为批签发申报主体，应当依法履

2016/12/16 9:03:26



总局关于2017年第四季度食品安全监督抽检情况分析的通告（2018年第41号）

年第四季度，全国共完成并公布批次食品（含保健食品和食品添加剂）样品监督抽检结果，检验项目合格的样品批次，不合格样品批次，样品总体合格率为，比年三季度高个百分点。其中，粮油肉蛋乳等大宗日常消费品的样品合格率均接近或高于样品总体合格率。各类食品监督抽检结果见附件。抽检发现的主要问题有一是食品中超范围超限量使用食品添加剂问题占不合格总数的，比三季度高个百分点；二是食品中农兽药残留指标不合格问题占不合格总数的，比三季度高个百分点；三是食品中微生物污染问题占不合格总数的，比三季度低个百分点；四是食品中质量

2018/2/22 18:35:01



我国中成药合格率达99.47%

年第期国家药品质量公告月日发布，公告显示，我国中成药合格率达到。为加强药品监管，保障公众用药安全，根据年国家药品抽验计划，国家食品药品监督管理局组织在全国范围内对部分临床常用药品进行了评价性抽验，并对年度抽验不合格药品的生产企业进行了跟踪抽验，对部分中成药生产企业进行了专项抽验。对药品经营企业和医疗机构药品的评价抽验涉及家生产企业的个品种，共计批药品，其中家生产企业生产的个品种批次合格，家生产企业的个品种批次不合格。被抽样的经营企业家，其中家的个品种批次不合格；被抽样的医疗机构家，其中家的个品种

2008/8/20 17:06:03