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血型分析用凝胶卡判读仪血型分析用凝胶卡判读仪

    产品名称: 血型分析用凝胶卡判读仪DG Reader血型分析用凝胶卡判读仪DG Reader
    注册/备案号: 国械注进20172401946
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-27
    有效期: 2022-06-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Diagnostic Grifols,S.A.
    【注册人住所】Passeig Fluvial, 24. 08150-Parets del Valles (Barcelona)
    【生产地址】Passeig Fluvial, 24. 08150-Parets del Valles (Barcelona)
    【代理人名称】北京佰利申科贸有限公司
    【代理人住所】北京市东城区安定门外东后巷28号院内六号楼105号房间
    【型号、规格】DG Reader
    【结构及组成】该产品主要由主机(透镜、透镜光源、卡支架、卡照相机、卡光源、检测器)和图像卡、软件(版本号4)组成。
    【适用范围】该产品与配合专用的各种ABO血型和分型卡、反定细胞、抗体筛查细胞、稀释液一起使用,在医学临床上用于血型、交叉配血和血型抗体检验。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由主机(透镜、透镜光源、卡支架、卡照相机、卡光源、检测器)和图像卡、软件(版本号4)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与配合专用的各种ABO血型和分型卡、反定细胞、抗体筛查细胞、稀释液一起使用,在医学临床上用于血型、交叉配血和血型抗体检验。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
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