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脐血管导管脐血管导管

    产品名称: 脐血管导管UMBILI-CATH Catheter脐血管导管UMBILI-CATH Catheter
    注册/备案号: 国械注进20173771236
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-04-20
    有效期: 2022-04-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Utah Medical Products,Inc.
    【注册人住所】7043 South 300 West Midvale,Utah 84047 USA
    【生产地址】7043 South 300 West Midvale,Utah 84047 USA
    【代理人名称】北京市捷瑞嘉科技有限责任公司
    【代理人住所】北京市西城区马连道南街6号院1号楼1410室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品由导管、Y型接头、三通阀和肝素帽组成,导管和Y型接头材质为硅树脂、聚氨酯两种材料。肝素帽材质为聚异戊二烯,三通阀材质为聚碳酸酯和聚乙烯,分为单腔、双腔、三腔导管。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】本产品用于通过脐带对新生儿进行血压监控、药物注入以及液体补充。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由导管、Y型接头、三通阀和肝素帽组成,导管和Y型接头材质为硅树脂、聚氨酯两种材料。肝素帽材质为聚异戊二烯,三通阀材质为聚碳酸酯和聚乙烯,分为单腔、双腔、三腔导管。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于通过脐带对新生儿进行血压监控、药物注入以及液体补充。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Utah Medical Products, Inc. ”变更为“注册人名称:Utah Medical Products, Inc. 美国优他医疗器械股份有限公司”。
    【其他内容】/

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