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疝补片疝补片

    产品名称: 疝补片Non-absorbable Mesh疝补片Non-absorbable Mesh
    注册/备案号: 国械注进20173461558
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-06
    有效期: 2022-06-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】B.Braun Surgical SA
    【注册人住所】Ctra.de Terrassa, 121 08191 Rubi (Barcelona), Spain
    【生产地址】Ctra.de Terrassa, 121 08191 Rubi (Barcelona), Spain
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由单股聚丙烯纤维编织制成,分为平片和网塞两种形式,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于腹部疝修补术、胸壁重建术,在需要使用非吸收性增强材料时,用于腹部筋膜组织的增强,适合常规及腹腔镜疝修补手术应用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由单股聚丙烯纤维编织制成,分为平片和网塞两种形式,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于腹部疝修补术、胸壁重建术,在需要使用非吸收性增强材料时,用于腹部筋膜组织的增强,适合常规及腹腔镜疝修补手术应用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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